Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
alprazolam
ZYDUS FRANCE
N05BA12
alprazolam
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > alprazolam : 1 mg
orale
1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)
liste I
Anxiolytiques
351 310-2 ou 34009 351 310 2 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 731-4 ou 34009 561 731 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-06-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006 Dénomination du médicament ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANXIOLYTIQUE Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage alcoolique. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM ZYDUS 1 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance respiratoire grave, · Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Alprazolam ..................................................................................................................................... 1,00 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Le dosage à 1 mg est réservé au traitement de deuxième intention, après échec des dosages inférieurs, dans les indications suivantes: · Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes, · Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique. 4.2. Posologie et mode d'administration RÉSERVÉ À L'ADULTE. Voie orale. DOSE Le dosage à 1 mg est réservé aux états anxieux nécessitant une posologie de 2,5 à 3 mg par jour pendant une durée très limitée. Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas dépassée. Chez l'adulte, le traitement pourra être débuté, par exemple, avec le schéma posologique suivant: · le premier jour: 0,5 mg à 1 mg le soir au coucher, · le deuxième jour: 0,5 mg matin, midi et soir. La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la réponse thérapeutique. Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple. Utiliser un dosage plus faible (comprimé à 0,25 ou 0,50 mg). DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4). Dans certains cas, il pour Baca dokumen lengkap