ALPRAZOLAM Zydus 1 mg, comprimé sécable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

alprazolam

Διαθέσιμο από:

ZYDUS FRANCE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05BA12

INN (Διεθνής Όνομα):

alprazolam

Δοσολογία:

1 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimé

Σύνθεση:

composition pour un comprimé > alprazolam : 1 mg

Οδός χορήγησης:

orale

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Anxiolytiques

Περίληψη προϊόντος:

351 310-2 ou 34009 351 310 2 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 731-4 ou 34009 561 731 4 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Archivée

Ημερομηνία της άδειας:

1999-06-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
Dénomination du médicament
ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANXIOLYTIQUE
Ce médicament appartient à la classe des benzodiazépines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'anxiété
lorsque celle-ci s'accompagne de troubles gênants, ou en
prévention et/ou traitement des manifestations liées à un sevrage
alcoolique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ALPRAZOLAM ZYDUS 1 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants
du médicament,
·
insuffisance respiratoire grave,
·

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALPRAZOLAM ZYDUS 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Alprazolam
.....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le dosage à 1 mg est réservé au traitement de deuxième intention,
après échec des dosages inférieurs, dans les indications
suivantes:
·
Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou
invalidantes,
·
Prévention et traitement du delirium tremens et des autres
manifestations du sevrage alcoolique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
Voie orale.
DOSE
Le dosage à 1 mg est réservé aux états anxieux nécessitant une
posologie de 2,5 à 3 mg par jour pendant une durée très
limitée.
Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la
plus faible et la dose maximale de 4 mg/jour ne sera pas
dépassée.
Chez l'adulte, le traitement pourra être débuté, par exemple, avec
le schéma posologique suivant:
·
le premier jour: 0,5 mg à 1 mg le soir au coucher,
·
le deuxième jour: 0,5 mg matin, midi et soir.
La posologie sera ensuite adaptée individuellement en fonction de la
réponse thérapeutique.
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique: il est
recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.
Utiliser un dosage plus faible (comprimé à 0,25 ou 0,50 mg).
DURÉE
Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera
réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes.
La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12
semaines pour la majorité des patients, y compris la période de
réduction de la posologie (voir rubrique 4.4).
Dans certains cas, il pour