Country: Finland
Bahasa: Finland
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Almotriptani kanssa
Sandoz A/S Sandoz A/S
N02CC05
Almotriptani malas
12.5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
almotriptaani
Myyntilupa peruuntunut
2013-05-02
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN almotriptaani LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen . Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Almotriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Almotriptan Sandozia 3. Miten Almotriptan Sandozia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Almotriptan Sandozin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALMOTRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Almotriptan Sandoz on MIGREENILÄÄKE, joka kuuluu selektiivisten serotoniinireseptoriagonistien eli ns. triptaanien lääkeryhmään. Almotriptan Sandozin arvellaan vähentävän migreenikohtauksiin liittyvää tulehdusreaktiota sitoutumalla aivoverisuonien serotoniinireseptoreihin, mikä saa suonet supistumaan. Almotriptan Sandozia käytetään aurallisiin tai aurattomiin migreenikohtauksiin liittyvän päänsäryn lievittämiseen. Almotriptaania, jota Almotriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALMOTRIPTAN SANDOZIA ÄLÄ OTA ALMOTRIPTAN SANDOZIA - jos olet ALLERGINEN almotripta Baca dokumen lengkap
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Almotriptan Sandoz 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia määrän, joka vastaa 12,5 mg almotriptaania. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kalvopäällysteinen tabletti. Valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on toisella puolella kohomerkintä ”12.5” ja toisella puolella ei mitään merkintöjä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman niitä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Almotriptaania ei tule käyttää profylaktisesti. Annostus _Aikuiset (18–65-vuotiaat) _ Suositeltu annos on 1 kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää 12,5 mg almotriptaania. Toinen annos voidaan ottaa, jos oireet palaavat vuorokauden sisällä. Annosten välin tulisi olla vähintään kaksi tuntia. Saman kohtauksen hoitamiseen käytettävän toisen annoksen tehosta, mikäli ensimmäinen annos ei tehoa, ei ole tutkimuksia. Sen vuoksi toista annosta ei tulisi ottaa samaan kohtaukseen, mikäli ensimmäinen annos ei tehoa. Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta vuorokaudessa. _Pediatriset potilaat _ Almotriptaanin käytöstä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole tietoa. Lääkkeen käyttö ei ole suositeltavaa tässä ikäryhmässä. _Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _ Annosta ei tarvitse muuttaa. Almotriptaanin tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla ei ole tutkittu systemaattisesti. _Munuaisten vajaatoiminta _ 2 Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa. _Maksan vajaatoiminta _ Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole tietoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). Antotapa Almotriptan Sandoz tulisi ottaa nesteen kans Baca dokumen lengkap