ALMOTRIPTAN SANDOZ 12.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Land: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Almotriptani kanssa

Fáanlegur frá:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC númer:

N02CC05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Almotriptani malas

Skammtar:

12.5 mg

Lyfjaform:

tabletti, kalvopäällysteinen

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

almotriptaani

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2013-05-02

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
almotriptaani
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen
. Tämä
koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Almotriptan Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Almotriptan Sandozia
3.
Miten Almotriptan Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Almotriptan Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALMOTRIPTAN SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Almotriptan Sandoz on MIGREENILÄÄKE, joka kuuluu selektiivisten
serotoniinireseptoriagonistien eli ns.
triptaanien lääkeryhmään. Almotriptan Sandozin arvellaan
vähentävän migreenikohtauksiin liittyvää
tulehdusreaktiota sitoutumalla aivoverisuonien
serotoniinireseptoreihin, mikä saa suonet supistumaan.
Almotriptan Sandozia käytetään aurallisiin tai aurattomiin
migreenikohtauksiin liittyvän päänsäryn
lievittämiseen.
Almotriptaania, jota Almotriptan Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ALMOTRIPTAN SANDOZIA
ÄLÄ OTA ALMOTRIPTAN SANDOZIA
-
jos olet ALLERGINEN almotripta

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Almotriptan Sandoz 12,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää almotriptaanimalaattia
määrän, joka vastaa 12,5 mg
almotriptaania.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Valkoisia tai luonnonvalkoisia,
pyöreitä, kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja, joissa on
toisella
puolella kohomerkintä ”12.5” ja toisella puolella ei mitään
merkintöjä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Akuutti migreeniperäinen päänsärky, joko ennakko-oirein tai ilman
niitä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Almotriptaania ei tule käyttää profylaktisesti.
Annostus
_Aikuiset (18–65-vuotiaat) _
Suositeltu annos on 1 kalvopäällysteinen tabletti, joka sisältää
12,5 mg almotriptaania. Toinen annos
voidaan ottaa, jos oireet palaavat vuorokauden sisällä. Annosten
välin tulisi olla vähintään kaksi tuntia.
Saman kohtauksen hoitamiseen käytettävän toisen annoksen tehosta,
mikäli ensimmäinen annos ei
tehoa, ei ole tutkimuksia. Sen vuoksi toista annosta ei tulisi ottaa
samaan kohtaukseen, mikäli
ensimmäinen annos ei tehoa.
Suositeltu enimmäisannos on kaksi annosta vuorokaudessa.
_Pediatriset potilaat _
Almotriptaanin käytöstä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei
ole tietoa. Lääkkeen käyttö ei ole
suositeltavaa tässä ikäryhmässä.
_Iäkkäät (yli 65-vuotiaat) _
Annosta
ei
tarvitse
muuttaa.
Almotriptaanin tehoa ja turvallisuutta yli 65-vuotiailla ei ole
tutkittu
systemaattisesti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
2
Annosta ei tarvitse muuttaa niillä potilailla, joilla on lievä tai
keskivaikea munuaisten vajaatoiminta.
Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa enimmäisannos on yksi 12,5 mg:n
kalvopäällysteinen tabletti
vuorokaudessa.
_Maksan vajaatoiminta _
Almotriptaanin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta,
ei ole tietoa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Antotapa
Almotriptan Sandoz tulisi ottaa nesteen kans