Country: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Croat
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
азеластин
Mylan d.o.o.
R01AC03
azelastin
1 mg/1 mL
sprej za nos, rastvor
1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 1 mg (0,1 %) azelastinhidrohlorida
staklena bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska
Važeći
2017-05-17
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Allergodil 1 mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor azelastin hidrohlorid Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. - _ _ Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - _ _ Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaruili farmaceutu. - Ovaj lijek je prepisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju iste simptome bolesti. - Ukoliko primijetili neke nuspojave, obratite se ljekaru ili farmaceutu. U to spadaju i nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj 1. Šta je Allergodil i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Allergodil sprej 3. Kako uzimati Allergodil sprej 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lAllergodil sprej 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE ALLERGODIL I ZA ŠTA SE KORISTI Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik (lijekovi koji djeluju tako što sprječavaju efekte histamina koga organizam proizvodi tokom alergijske reakcije) i sadrži aktivnu supstancu azelastin hidrohlorid. Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) i vansezonskog (trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALLERGODIL Nemojte uzimati Allergodil - ako ste alergični na azelastin hidrohlorid ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Allergodil (navedenih u dijelu 6). Budite oprezni sa Allergodilom Posavjetujte se s doktorom ili farmaceutom prije korištenja Allergodil spreja za nos. Djeca Ne primjenjivati na djeci mlađoj od 6 godina. Starije osobe Ne postoje posebne mjere opreza za primjenu na starijim osobama. Uzimanje drugih lijekova sa Allergodilom Obavijestite doktora ili farmaceuta ako koristite/primjenjujete, ako ste nedavno uzimali/primjenjivali ili ako ćete uzimati/primjenjivati druge lijekove. Do sada nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima. Uzimanje hrane i pića sa Allergodilom Do sada nisu zabilježene i Baca dokumen lengkap
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Allergodil 1mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor azelastin hidrohlorid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka doza spreja (0,14 ml) sadrži: 0,14 mg azelastin hidrohlorida Za spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, rastvor Bistri prozirni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik i sadrži aktivnu supstancu azelastin hidrohlorid. Sprej za nos Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) i vansezonskog (trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. Doziranje i način primjene Naprskati u nos; za nazalnu primjenu. Ukoliko nije drugačije propisano, naprskati sprej za nos Allergodil jednom u svaku nozdrvu dva puta dnevno (ujutro i navečer; što iznosi 0,56 mg azelastin hidrohlorida dnevno). Prilikom korištenja Allergodil spreja za nos držite glavu u uspravnom položaju. Trajanje tretmana Allergodil sprejem za nos zavisi od vrste, ozbiljnosti i napredovanja simptoma. Allergodil sprej za nos se može koristiti za dugoročni tretman; ne postoji vremensko ograničenje za primjenu. 4.3. Kontraindikacije Hipersenzitivnost na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje su navodene u dijelu 6.1. Kontraindikacije kod djece mlađe od 6 godina. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Nije primjenljivo. 4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Za sada nisu zabilježene nikakve interakcije. 4.6. Trudnoća i dojenje Plodnost U istraživanjima na životinjama, primijećeni su uticaji nakon oralne primjene (vidjeti dio 5.3). 2 Trudnoća Iako laboratorijska testiranja na životinjama uz primjenu doza većih od preporučene nisu dokazala embriotoksični efekat kod primjene proizvoda, trenutna medicinska stajališta ne preporučuju korištenje Allergodil spreja za nos u prvom tromjesečju trudnoće. Dojenje Sprej za nos Allergodil se ne Baca dokumen lengkap