ALLERGODIL 1 mg/1 mL sprej za nos, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

азеластин

Dostupno od:

Mylan d.o.o.

ATC koda:

R01AC03

INN (International ime):

azelastin

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sprej za nos, rastvor

Sastav:

1 ml spreja za nos, rastvora sadrži: 1 mg (0,1 %) azelastinhidrohlorida

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 10 ml spreja za nos, rastvora, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH, Švajcarska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-05-17

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Allergodil
1 mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor
azelastin hidrohlorid
Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, jer sadrži informacije koje su
važne za Vas.
-
_ _
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
_ _
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaruili farmaceutu.
- Ovaj lijek je prepisan isključivo Vama. Nemojte ga davati drugima.
Može im naštetiti, čak i ako imaju
iste simptome bolesti.
- Ukoliko primijetili neke nuspojave, obratite se ljekaru ili
farmaceutu. U to spadaju i nuspojave koje
nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4.
Sadržaj
1.
Šta je Allergodil i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Allergodil sprej
3.
Kako uzimati Allergodil sprej
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lAllergodil sprej
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE ALLERGODIL I ZA ŠTA SE KORISTI
Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik (lijekovi koji
djeluju tako što sprječavaju efekte histamina koga
organizam proizvodi tokom alergijske reakcije) i sadrži aktivnu
supstancu azelastin hidrohlorid.
Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne groznice
(sezonskog alergijskog rinitisa) i vansezonskog
(trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata i djece
starije od 6 godina.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALLERGODIL
Nemojte uzimati Allergodil
- ako ste alergični na azelastin hidrohlorid ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka Allergodil (navedenih u dijelu 6).
Budite oprezni sa Allergodilom
Posavjetujte se s doktorom ili farmaceutom prije korištenja
Allergodil spreja za nos.
Djeca
Ne primjenjivati na djeci mlađoj od 6 godina.
Starije osobe
Ne postoje posebne mjere opreza za primjenu na starijim osobama.
Uzimanje drugih lijekova sa Allergodilom
Obavijestite doktora ili farmaceuta ako koristite/primjenjujete, ako
ste nedavno uzimali/primjenjivali ili ako
ćete uzimati/primjenjivati druge lijekove.
Do sada nisu zabilježene interakcije s drugim lijekovima.
Uzimanje hrane i pića sa Allergodilom
Do sada nisu zabilježene i

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Allergodil
1mg/ml (0,1%), sprej za nos, rastvor
azelastin hidrohlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka doza spreja (0,14 ml) sadrži:
0,14 mg azelastin hidrohlorida
Za spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, rastvor
Bistri prozirni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Allergodil je antialergijski lijek/antihistaminik i sadrži aktivnu
supstancu azelastin hidrohlorid.
Sprej za nos Allergodil se koristi za simptomatsko liječenje peludne
groznice (sezonskog alergijskog rinitisa) i
vansezonskog (trajnog) alergijskog rinitisa kod odraslih, adolescenata
i djece starije od 6 godina.
4.2. Doziranje i način primjene
Naprskati u nos; za nazalnu primjenu.
Ukoliko nije drugačije propisano, naprskati sprej za nos Allergodil
jednom u svaku nozdrvu dva puta dnevno
(ujutro i navečer; što iznosi 0,56 mg azelastin hidrohlorida
dnevno).
Prilikom korištenja Allergodil spreja za nos držite glavu u
uspravnom položaju.
Trajanje tretmana Allergodil sprejem za nos zavisi od vrste,
ozbiljnosti i napredovanja simptoma.
Allergodil sprej za nos se može koristiti za dugoročni tretman; ne
postoji vremensko ograničenje za primjenu.
4.3. Kontraindikacije
Hipersenzitivnost na aktivne supstance ili pomoćne supstance koje su
navodene u dijelu 6.1.
Kontraindikacije kod djece mlađe od 6 godina.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Nije primjenljivo.
4.5. Interakcije sa drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Za sada nisu zabilježene nikakve interakcije.
4.6. Trudnoća i dojenje
Plodnost
U istraživanjima na životinjama, primijećeni su uticaji nakon
oralne primjene (vidjeti dio 5.3).
2
Trudnoća
Iako laboratorijska testiranja na životinjama uz primjenu doza većih
od preporučene nisu dokazala embriotoksični
efekat kod primjene proizvoda, trenutna medicinska stajališta ne
preporučuju korištenje Allergodil spreja za nos u
prvom tromjesečju trudnoće.
Dojenje
Sprej za nos Allergodil se ne