Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO; CODEINA FOSFATO
ALMIRALL S.A.
N02AJ06
PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO; CODEINE PHOSPHATE
650 mg/500 mg/10 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; ASCORBICO ACIDO 500 mg; CODEINA FOSFATO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Codeina y paracetamol
ALGIDOL 650 mg/ 10 mg/ 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 01/11/1992 Comercializado - ALGIDOL 650 mg/ 10 mg/ 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 01/03/1999 Comercializado
Autorizado
1958-09-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALGIDOL 650 MG/ 10 MG/ 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL paracetamol / codeína fosfato hemihidrato / ácido ascórbico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Algidol y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Algidol 3. Cómo tomar Algidol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Algidol 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALGIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Algidol contiene los principios activos paracetamol, codeína y ácido ascórbico, y pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos (para el tratamiento del dolor y la fiebre). Algidol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada, así como en estados febriles. Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en combinación con otros analgésicos como paracetamol. Debe consultar a un médico si el dolor o l a f i e b r e empeoran o si no mejoran después de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALGIDOL NO TOME ALGIDOL • Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad) tras la extracción de las amígdalas o a Baca dokumen lengkap
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Algidol 650 mg/ 10 mg/ 500 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: 650 mg de paracetamol, 10 mg de codeína fosfato hemihidrato y 500 mg de ácido ascórbico. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Excipiente(s) con efecto conocido Cada sobre contiene 500 mg de sacarosa y 1,2 mg de amarillo anaranjado S (E-110). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado anaranjado de sabor y olor característicos a esencia de naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada. Estados febriles. Este medicamento contiene codeína. La codeína está indicada en niños mayores de 12 años para el tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por otros analgésicos como paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis será según prescripción médica y se ajustará a la gravedad del proceso y la respuesta del paciente. _Adultos:_ 1 sobre cada 4/6 horas, cuando sea necesario, no excediendo los 6 sobres cada 24 horas. _Población pediátrica: _ - Adolescentes > 15 años: seguirán la posología de adultos - Adolescentes a partir de los 13 años de edad y > 43 kg de peso corporal: 1 sobre cada 6 horas, no excediendo los 4 sobres cada 24 horas (2,600 g de paracetamol) o hasta un sobre cada 4-6 horas, cuando sea necesario, no excediendo los 5 sobres cada 24 horas (3,250 g de paracetamol) en adolescentes de peso > 54 Kg. Este medicamento no se debe usar en niños (menores de 12 años) ni en adolescentes de < 43 kg de peso. 2 de 14 Niños menores de 12 años de edad: No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al riesgo de toxicidad opioide motivado por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver secciones 4.3 y 4.4). _Insuficiencia hepática _ En caso de Baca dokumen lengkap