ALGIDOL 650 mg/ 10 mg/ 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO; CODEINA FOSFATO

Available from:

ALMIRALL S.A.

ATC code:

N02AJ06

INN (International Name):

PARACETAMOL; ASCORBICO ACIDO; CODEINE PHOSPHATE

Dosage:

650 mg/500 mg/10 mg

Pharmaceutical form:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composition:

PARACETAMOL 650 mg; ASCORBICO ACIDO 500 mg; CODEINA FOSFATO 10 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Codeina y paracetamol

Product summary:

ALGIDOL 650 mg/ 10 mg/ 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 12 sobres Autorizado 01/11/1992 Comercializado - ALGIDOL 650 mg/ 10 mg/ 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 20 sobres Autorizado 01/03/1999 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

1958-09-01

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALGIDOL 650 MG/ 10 MG/ 500 MG
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
paracetamol / codeína fosfato hemihidrato / ácido ascórbico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
•
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
•
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
•
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
•
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Algidol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Algidol
3. Cómo tomar Algidol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Algidol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ALGIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Algidol contiene los principios activos paracetamol, codeína y ácido
ascórbico, y pertenece al grupo de
medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos (para el
tratamiento del dolor y la fiebre).
Algidol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad leve o moderada, así
como en estados febriles.
Este producto contiene codeína. La codeína pertenece a un grupo de
medicamentos llamados analgésicos
opiáceos que actúan aliviando el dolor. Puede utilizarse sola o en
combinación con otros analgésicos como
paracetamol.
Debe consultar a un médico si el dolor o l a f i e b r e empeoran o
si no mejoran después de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALGIDOL
NO TOME ALGIDOL
•
Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Para aliviar el dolor en niños y adolescentes (0-18 años de edad)
tras la extracción de las amígdalas o
a

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Algidol 650 mg/ 10 mg/ 500 mg
granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene: 650 mg de paracetamol, 10 mg de codeína fosfato
hemihidrato y 500 mg de ácido
ascórbico.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 500 mg de sacarosa y 1,2 mg de amarillo anaranjado
S (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado anaranjado de sabor y olor característicos a esencia de
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada.
Estados febriles.
Este medicamento contiene codeína. La codeína está indicada en
niños mayores de 12 años para el
tratamiento del dolor moderado agudo que no se considere aliviado por
otros analgésicos como
paracetamol o ibuprofeno (en monofármaco).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis será según prescripción médica y se ajustará a la
gravedad del proceso y la respuesta del paciente.
_Adultos:_
1 sobre cada 4/6 horas, cuando sea necesario, no excediendo los 6
sobres cada 24 horas.
_Población pediátrica: _
-
Adolescentes > 15 años: seguirán la posología de adultos
-
Adolescentes a partir de los 13 años de edad y > 43 kg de peso
corporal: 1 sobre
cada 6 horas, no excediendo los 4 sobres cada 24 horas (2,600 g de
paracetamol) o
hasta un sobre cada 4-6 horas, cuando sea necesario, no excediendo los
5 sobres
cada 24 horas (3,250 g de paracetamol) en adolescentes de peso > 54
Kg.
Este medicamento no se debe usar en niños (menores de 12 años) ni en
adolescentes de < 43 kg de peso.
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Niños menores de 12 años de edad:
No se debe utilizar codeína en niños menores de 12 años debido al
riesgo de toxicidad opioide motivado
por el metabolismo variable e impredecible de codeína a morfina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
_Insuficiencia hepática _
En caso de