Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Alfuzosinhydrochlorid

Boleh didapati daripada:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

Kod ATC:

G04CA01

INN (Nama Antarabangsa):

Alfuzosin hydrochloride

Borang farmaseutikal:

Retardtablette

Komposisi:

Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

1996-03-07

Risalah maklumat

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ALFUZOSIN WINTHROP
® 5 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid
Für erwachsene Männer
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Alfuzosin Winthrop
5 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin Winthrop
5 mg Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Alfuzosin Winthrop
5 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Alfuzosin Winthrop
5 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ALFUZOSIN WINTHROP
5 MG RETARDTABLETTEN
UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten gehören zu einer bestimmten
Gruppe von Arzneimitteln, den
sogenannten Alphablockern.
Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten werden bei männlichen
Patienten ab 17 Jahren angewendet
zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter
versteht man eine
Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne
krebsartiges Wachstum (benigne).
Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft
vorwiegend ältere Männer.
–
Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die
Harnröhre, die dazu dient, den
Urin aus dem Körper zu leiten.
–
Eine Vergrößerung der Prosta

Ciri produk

Alfuzosin Winthrop
®
5 mg Retardtabletten
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend
4,58 mg Alfuzosin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen
werden, wobei die erste Tablette
bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden
sollte.
Kinder und Jugendliche:
Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter
von 2 bis 16 Jahren ist nicht
nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit
Alfuzosin bei diesen Patienten nicht
angezeigt.
Erwachsene (unter 65 Jahren)
2x täglich 1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten
(morgens, abends, d. h. 2x 5 mg Alfuzosinhydrochlorid).
Ältere Patienten über 65 Jahre, mit Antihypertensiva behandelte
Patienten oder Patienten mit einer
Niereninsuffizienz
Bei Behandlungsbeginn:
abends 1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten
(d. h. 5 mg Alfusozinhydrochlorid).
In Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit kann die Dosierung auf
maximal 2x täglich
1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten (morgens und
abends, d. h. 2x 5 mg
Alfuzosinhydrochlorid) geändert werden.
Leberinsuffizienz
Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen
sollten die Therapie mit einer
Einzeldosis von 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und
entsprechend der klinischen
Alfuzosin Winthrop
®
5 mg Retardtabletten
2
Wirksamkeit später auf 2x täglich 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid
erhöhen.
Alfuzosin Winthrop 5 mg R