Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfuzosinhydrochlorid
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
G04CA01
Alfuzosin hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Alfuzosinhydrochlorid (22549) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1996-03-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALFUZOSIN WINTHROP ® 5 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Alfuzosinhydrochlorid Für erwachsene Männer LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten beachten? 3. Wie sind Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND ALFUZOSIN WINTHROP 5 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten gehören zu einer bestimmten Gruppe von Arzneimitteln, den sogenannten Alphablockern. Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten werden bei männlichen Patienten ab 17 Jahren angewendet zur Behandlung der Symptome der benignen Prostatahyperplasie. Darunter versteht man eine Vergrößerung (Hyperplasie) der Prostata (Vorsteherdrüse) ohne krebsartiges Wachstum (benigne). Dies kann zu Problemen beim Wasserlassen führen und betrifft vorwiegend ältere Männer. – Die Prostata befindet sich unterhalb der Blase und umschließt die Harnröhre, die dazu dient, den Urin aus dem Körper zu leiten. – Eine Vergrößerung der Prosta Baca dokumen lengkapnya
Alfuzosin Winthrop ® 5 mg Retardtabletten 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardtablette enthält 5 mg Alfuzosinhydrochlorid (entsprechend 4,58 mg Alfuzosin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält raffiniertes Rizinusöl (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtablette. Gelbe, runde, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische Behandlung der benignen Prostatahyperplasie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten sollen unzerteilt eingenommen werden, wobei die erste Tablette bei Behandlungsbeginn am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden sollte. Kinder und Jugendliche: Die Wirksamkeit von Alfuzosin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 16 Jahren ist nicht nachgewiesen (siehe Abschnitt 5.1). Deshalb ist eine Behandlung mit Alfuzosin bei diesen Patienten nicht angezeigt. Erwachsene (unter 65 Jahren) 2x täglich 1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten (morgens, abends, d. h. 2x 5 mg Alfuzosinhydrochlorid). Ältere Patienten über 65 Jahre, mit Antihypertensiva behandelte Patienten oder Patienten mit einer Niereninsuffizienz Bei Behandlungsbeginn: abends 1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten (d. h. 5 mg Alfusozinhydrochlorid). In Abhängigkeit von der klinischen Wirksamkeit kann die Dosierung auf maximal 2x täglich 1 Retardtablette Alfuzosin Winthrop 5 mg Retardtabletten (morgens und abends, d. h. 2x 5 mg Alfuzosinhydrochlorid) geändert werden. Leberinsuffizienz Patienten mit leichten bis mittelgradigen Leberfunktionsstörungen sollten die Therapie mit einer Einzeldosis von 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid pro Tag beginnen und entsprechend der klinischen Alfuzosin Winthrop ® 5 mg Retardtabletten 2 Wirksamkeit später auf 2x täglich 2,5 mg Alfuzosinhydrochlorid erhöhen. Alfuzosin Winthrop 5 mg R Baca dokumen lengkapnya