ALBENDAZOL

Country: Cuba

Bahasa: Sepanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Albendazol

Boleh didapati daripada:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

Kod ATC:

P02CA03

INN (Nama Antarabangsa):

Albendazol

Dos:

200 mg/5 mL

Borang farmaseutikal:

Polvo para suspensión oral

Dikeluarkan oleh:

Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.

Status kebenaran:

Aprobado

Tarikh kebenaran:

2020-04-08

Ciri produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO.
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ALBENDAZOL
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo para suspensión oral
FORTALEZA:
200 mg/5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
para 60 mL y vaso dosificador.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-20-019-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2020.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Albendazol
200,000 mg
Lactosa monohidratada
40,380 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
Producto sin reconstituir: 24 meses
Producto reconstituido: 15 dias
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz.
Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30° C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Se emplea en el tratamiento de:
Ascariasis (_Ascaris lumbricoides_), oxiuriasis (_Enterobius
vermicularis_), uncinariasis (_Necator _
_americanus, _
_Ancylostoma _
_duodenale_),
tricuriasis
(_Trichuris _
_trichiura_),
estrongiloidiasis
(_Strongyloides stercoralis_), teniasis (_Taenia _ spp e _ Hymenolepis
nana, _ sólo en el caso de
parasitismo asociado), clonorquiasis (_Chlonorchis sinensis_) y
opistorquiasis (_Opisthorchis _
_viverrini_); y larva migrans cutánea en niños mayores de 2 años de
edad y adultos.
Giardiasis (_G. lamblia, G. duodenalis_, _G. intestinalis, Lamblia
intestinalis_) en niños mayores
de 2 años hasta los 12 años.
Neurocisticercosis debido a lesiones activas causadas por la forma
larval de _Taenia solium_.
Enfermedad hidatídica quística del hígado, pulmón y peritoneo
causada por la forma larval
de _Echinococcus granulosus._
CONTRAINDICACIONES.
El
ALBENDAZOL
está
contraindicado
en
pacientes
con
sensibilidad
conocida
a
los
benzimidazoles. Encefalitis aguda o severa por neurocisticercosis.
E