Land: Cuba
Sprog: spansk
Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Albendazol
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.
P02CA03
Albendazol
200 mg/5 mL
Polvo para suspensión oral
Empresa Laboratorio Farmacéutico "Roberto Escudero", Unidad Empresarial de Base (UEB) Producción Polvos para Suspensiones Orales.
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador.
Aprobado
2020-04-08
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO. NOMBRE DEL PRODUCTO: ALBENDAZOL FORMA FARMACÉUTICA: Polvo para suspensión oral FORTALEZA: 200 mg/5 mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar para 60 mL y vaso dosificador. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO "ROBERTO ESCUDERO", La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) PRODUCCIÓN POLVOS PARA SUSPENSIONES ORALES NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-20-019-P02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de abril de 2020. COMPOSICIÓN: Cada cucharadita (5 mL) contiene: Albendazol 200,000 mg Lactosa monohidratada 40,380 mg PLAZO DE VALIDEZ: Producto sin reconstituir: 24 meses Producto reconstituido: 15 dias CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Producto sin reconstituir: Almacenar por debajo de 30° C. Protéjase de la luz. Producto reconstituido: Almacenar por debajo de 30° C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Se emplea en el tratamiento de: Ascariasis (_Ascaris lumbricoides_), oxiuriasis (_Enterobius vermicularis_), uncinariasis (_Necator _ _americanus, _ _Ancylostoma _ _duodenale_), tricuriasis (_Trichuris _ _trichiura_), estrongiloidiasis (_Strongyloides stercoralis_), teniasis (_Taenia _ spp e _ Hymenolepis nana, _ sólo en el caso de parasitismo asociado), clonorquiasis (_Chlonorchis sinensis_) y opistorquiasis (_Opisthorchis _ _viverrini_); y larva migrans cutánea en niños mayores de 2 años de edad y adultos. Giardiasis (_G. lamblia, G. duodenalis_, _G. intestinalis, Lamblia intestinalis_) en niños mayores de 2 años hasta los 12 años. Neurocisticercosis debido a lesiones activas causadas por la forma larval de _Taenia solium_. Enfermedad hidatídica quística del hígado, pulmón y peritoneo causada por la forma larval de _Echinococcus granulosus._ CONTRAINDICACIONES. El ALBENDAZOL está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida a los benzimidazoles. Encefalitis aguda o severa por neurocisticercosis. E Læs hele dokumentet