Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array
S01ED51
12369 LATANOPROST; 2696 TIMOLOL-MALEINÁT
50MCG/ML+5MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
TIMOLOL, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0221738 Velikost balení: 3X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221737 Velikost balení: 1X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221739 Velikost balení: 6X2,5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-09-25
1 Sp. zn. sukls62032/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AKISTAN DUO 50 MIKROGRAMŮ/ML + 5 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK latanoprostum/timololum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Akistan Duo a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Akistan Duo používat 3. Jak se Akistan Duo používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Akistan Duo uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AKISTAN DUO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Akistan Duo obsahuje dvě léčivé látky: latanoprost a timolol. Latanoprost patří do skupiny léčiv, která jsou známa jako analoga prostaglandinů. Timolol patří do skupiny léčiv, která jsou známa jako beta-blokátory. Latanoprost snižuje tlak v oku zvýšením odtoku nitrooční tekutiny z oka. Timolol zpomaluje tvorbu nitrooční tekutiny. Akistan Duo se používá ke snížení nitroočního tlaku při onemocnění nazývaném glaukom s otevřeným úhlem (zelený zákal) nebo nitrooční hypertenze. Obě onemocnění jsou charakterizovaná zvýšením tlaku uvnitř postiženého oka, a mohou mít vliv na zrak. Váš lékař Vám obvykle předepíše Akistan Duo tehdy, kdy jiné léčivé přípravky neúčinkují dostatečně. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNO Baca dokumen lengkap
1 Sp. zn. sukls62032/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AKISTAN DUO 50 mikrogramů/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů a timololi maleas 6,8 mg odpovídající timololum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Benzalkonium-chlorid 200 mikrogramů/ml Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného 7,23 mg/ml Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného 7,29 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Roztok je sterilní, čirá bezbarvá tekutina bez viditelných částic. pH: 5,5 - 6,5 Osmolalita: ~300 mosmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Akistan Duo je indikován u dospělých (včetně starších pacientů) ke snížení nitroočního tlaku (IOP) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem a oční hypertenzí s nedostatečnou odpovědí na léčbu lokálními betablokátory nebo analoga prostaglandinů. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí (včetně starších pacientů) _ Doporučená léčba je jedna kapka denně do postiženého oka (očí). V případě, že je dávka opomenuta, je třeba pokračovat další plánovanou dávkou. Podaná dávka nemá překročit 1 kapku do postiženého oka (očí) denně. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyly stanoveny. Způsob podání Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout, po 15 minutách je možné čočky opět vrátit do oka (viz bod 4.4). V případě, že se podává více lokálních očních léků, je nutné dodržet alespoň pětiminutový interval. 2 Systémovou absorpci lze snížit použitím nazolakrimální okluze nebo zavřením víček po aplikaci po dobu 2 minut. Toto opatření může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení místního účinku léčiva. 4.3 KONTRAINDIKACE Akistan Duo je kontraindikován u pacientů : • S reaktivním on Baca dokumen lengkap