Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
propionate de fluticasone
SANDOZ
R03AK06
fluticasone propionate
500 microgrammes
poudre
composition pour une dose > propionate de fluticasone : 500 microgrammes > salmétérol : 50 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol
liste I
Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques.
34009 300 ou 7 2 - 1 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - 2 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - 3 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - 10 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2015-06-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017 Dénomination du médicament AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose Propionate de fluticasone / salmétérol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 3. Comment utiliser AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? AIRFLUSAL FORSPIRO est utilisé pour traiter : · l’asthme, · la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO). Cette maladie est caractérisée par des difficultés respiratoires provoquée par un rétrécissement continu des voies respiratoires, souven Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose mesurée d’AIRFLUSAL FORSPIRO fournit : Pour 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation, pré-dispensée : 50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate) et 500 microgrammes de propionate de fluticasone. Correspondant à une dose délivrée de : 45 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de salmétérol) et 465 microgrammes de propionate de fluticasone. Excipient à effet notoire : lactose monohydraté : 11,95 mg par dose mesurée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour inhalation, pré-dispensée. Blanche, poudre homogène. La poudre pré-dispensée, contenue dans un blister, est délivrée par un inhalateur de poudre sèche, en plastique violet. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Asthme AIRFLUSAL FORSPIRO est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur β 2- agoniste de longue durée d'action est justifiée : · Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur β 2 -agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande" ou · Chez des patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par β 2- agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) AIRFLUSAL FORSPIRO est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les patients dont le VEMS (mesuré avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur théorique et présentant des antécédents d'exacerbations répétées et des symptômes sig Baca dokumen lengkap