AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Riik: Prantsusmaa

keel: prantsuse

Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Toimeaine:

propionate de fluticasone

Saadav alates:

SANDOZ

ATC kood:

R03AK06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

fluticasone propionate

Annus:

500 microgrammes

Ravimvorm:

poudre

Koostis:

composition pour une dose > propionate de fluticasone : 500 microgrammes > salmétérol : 50 microgrammes . Sous forme de : xinafoate de salmétérol

Retsepti tüüp:

liste I

Terapeutiline ala:

Médicaments pour les syndromes obstructifs des voies aériennes ; adrénergiques en association avec des corticoïdes ou d’autres médicaments, à l’exclusion des anticholinergiques.

Toote kokkuvõte:

34009 300 ou 7 2 - 1 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 0 - 2 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 7 - 3 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 4 - 10 inhalateur(s) avec plaquette(s) thermosoudée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Volitamisolek:

Archivée

Loa andmise kuupäev:

2015-06-08

Infovoldik

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017
Dénomination du médicament
AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
Propionate de fluticasone / salmétérol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient
unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
3. Comment utiliser AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
AIRFLUSAL FORSPIRO est utilisé pour traiter :
·
l’asthme,
·
la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Cette maladie est caractérisée par des difficultés respiratoires
provoquée par un rétrécissement continu des voies
respiratoires, souven

Toote omadused

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AIRFLUSAL FORSPIRO 500 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose mesurée d’AIRFLUSAL FORSPIRO fournit :
Pour 50 microgrammes/500 microgrammes/dose, poudre pour inhalation,
pré-dispensée :
50 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate) et 500
microgrammes de propionate de fluticasone.
Correspondant à une dose délivrée de :
45 microgrammes de salmétérol (sous forme de xinafoate de
salmétérol) et 465 microgrammes de propionate de fluticasone.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté : 11,95 mg par dose
mesurée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation, pré-dispensée.
Blanche, poudre homogène.
La poudre pré-dispensée, contenue dans un blister, est délivrée
par un inhalateur de poudre sèche, en plastique violet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asthme
AIRFLUSAL FORSPIRO est indiqué en traitement continu de l'asthme,
dans les situations où l'administration par voie
inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un
bronchodilatateur
β
2-
agoniste de longue durée d'action est justifiée :
·
Chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur
β
2
-agoniste
de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande"
ou
·
Chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
β
2-
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
AIRFLUSAL FORSPIRO est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO
chez les patients dont le VEMS (mesuré
avant administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de
la valeur théorique et présentant des antécédents
d'exacerbations répétées et des symptômes sig