AirBuFo Forspiro

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

формотерол, будесонид

Boleh didapati daripada:

PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD

Kod ATC:

R03AK07

INN (Nama Antarabangsa):

formoterol, budesonid

Dos:

4.5mcg/doza+160mcg/doza

Borang farmaseutikal:

prašak za inhalaciju, podeljen

Unit dalam pakej:

prašak za inhalaciju, podeljen; 4.5mcg/doza+160mcg/doza; inhalator, 1x60doza

Kelas:

R

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

SALUTAS PHARMA GMBH

Ringkasan produk:

JKL: 7114168

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2021-01-26

Risalah maklumat

1 od 12
UPUTSTVO ZA LEK
AIRBUFO
®
FORSPIRO
®
; 4,5 MIKROGRAMA/DOZA+160 MIKROGRAMA/DOZA; PRAŠAK ZA INHALACIJU,
PODELJEN
FORMOTEROL, BUDESONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek AirBuFo Forspiro i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AirBuFo Forspiro
3.
Kako se uzima lek AirBuFo Forspiro
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek AirBuFo Forspiro
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 12
1. ŠTA JE LEK AIRBUFO FORSPIRO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek AirBuFo Forspiro je lek za inhalaciju koji se koristi za lečenje:

ASTME KOD ODRASLIH I ADOLESCENATA UZRASTA OD 12 DO 17 GODINA

simptoma HRONIČNE OPSTRUKTIVNE BOLESTI PLUĆA (HOBP) KOD ODRASLIH
uzrasta od 18 godina i
starijih.
Sadrži dve različite aktivne supstance: formoterol-fumarat, dihidrat
i budesonid.

Formoterol-fumarat, dihidrat pripada grupi lekova koji se nazivaju
„dugodelujući beta-2 agonisti
adrenoreceptora“ ili „bronhodilatatori“, koji pomažu da disajni
putevi u Vašim plućima ostanu
prohodni, što vam olakšava disanje.

Budesonid pripada grupi lekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Deluje na način da smanjuje i
sprečava otoke i zapaljenje u Vašim plućima.
ASTMA
Za lečenje astme lek AirBuFo Forspiro se može propisati na dva
različita načina.
a) Nekim pacijentima se propisuju dva leka za inhalaciju, za lečenje
astme: lek AirBuFo Forspiro i poseban
inhalator za hitnu upotrebu koj

Ciri produk

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
AirBuFo
®
Forspiro
®
; 4,5 mikrograma/doza+160 mikrograma/doza; prašak za inhalaciju,
podeljen
INN: formoterol, budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna oslobođena doza (doza koja se inhalira) sadrži 4,5 mikrograma
formoterol-fumarat, dihidrata i 160
mikrograma budesonida.
Jedna odmerena doza (doza sadržana u blisteru) sadrži 6,1 mikrogram
formoterol-fumarat, dihidrata i 194,7
mikrograma budesonida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, monohidrat.
Laktoza, monohidrat: 5,4 mg po odmerenoj dozi i 4 mg po osl obođenoj
dozi.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju , podeljen.
Belo do skoro beo ili svetložut prašak, bez aglomerata.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
ASTMA
Lek AirBuFo Forspiro je indikovan kod odraslih i adolescenata (12
godina i starijih) za redovnu terapiju
astme kada je je opravdana primena kombinovanog leka (sa
dugodelujućim beta-2 agonistom adrenergičkih
receptora i kortikosteroidom za inhalacionu primenu) i to:

kod pacijenata kod kojih nije postignuta zadovoljavajuća kontrola
astme sa kortikosteroidima za
inhalacionu primenu i „po potrebi” kratkodelujućim beta-2
agonistom adrenergičkih receptora za
inhalacionu primenu
ili

kod pacijenata kod kojih je već postignuta zadovoljavajuća kontrola
bolesti sa kortikosteroidom za
inhalacionu primenu i dugodelujućim beta-2 agonistom adrenergičkih
receptora.
HRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (HOBP)
Lek AirBuFo Forspiro je indikovan kod odraslih, uzrasta od 18 godina
ili starijih, za simptomatsku terapiju
kod pacijenata sa HOBP-om koji imaju forsirani ekspiratorni volumen u
prvoj sekundi (FEV
1
) < 70% od
predviđene normale (nakon primene bronhodilatatora) i sa anamnezom
egzacerbacija uprkos redovnoj
terapiji bronhodilatatorima (takođe videti odeljak 4.4).
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Način primene: Za inhalacionu primenu.
Doziranje
ASTMA
Lek AirBuFo Forspiro nije n