Agua para Preparacoes Injectaveis Labesfal

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Beli sekarang

Download Ciri produk (SPC)
03-02-2024

Bahan aktif:

Injekcinis vanduo

Boleh didapati daripada:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

V07AB

INN (Nama Antarabangsa):

Injection water

Dos:

5-20 ml

Borang farmaseutikal:

tirpiklis parenteriniam vartojimui

Laluan pentadbiran:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2021-12-07

Ciri produk

                                A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agua para Preparacoes Injectaveis Labesfal tirpiklis parenteriniam
vartojimui
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Injekcinis vanduo 1 g/1 ml
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tirpiklis parenteriniam vartojimui
100 ampulių po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, į raumenis, po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Kita informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Tirpalas yra hipotoninis. Vien jo injekuoti negalima.
Vartoti tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, be matomų
kietųjų dalelių.
Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia išmesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki.: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1632/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas
Laboratórios Almiro, S.A, Zona Industrial do Lagedo, Santiago de
Besteiros, 3465-157,
Portugalija
_
                                
                                Baca dokumen lengkap