Agua para Preparacoes Injectaveis Labesfal

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Injekcinis vanduo

Διαθέσιμο από:

Lex ano, UAB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

INN (Διεθνής Όνομα):

Injection water

Δοσολογία:

5-20 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tirpiklis parenteriniam vartojimui

Οδός χορήγησης:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Solvents and diluting agents, incl. irrigating solutions

Καθεστώς αδειοδότησης:

Registruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2021-12-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Agua para Preparacoes Injectaveis Labesfal tirpiklis parenteriniam
vartojimui
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Injekcinis vanduo 1 g/1 ml
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Tirpiklis parenteriniam vartojimui
100 ampulių po 5 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną, į raumenis, po oda.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Kita informacija pateikta pakuotės lapelyje.
Tirpalas yra hipotoninis. Vien jo injekuoti negalima.
Vartoti tik tuo atveju, jei tirpalas yra skaidrus, be matomų
kietųjų dalelių.
Vienkartiniam vartojimui. Nesuvartotą preparatą reikia išmesti.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki.: mm-MMMM
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Saugoti nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/21/1632/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas
Laboratórios Almiro, S.A, Zona Industrial do Lagedo, Santiago de
Besteiros, 3465-157,
Portugalija
_