Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1116 FENTERMIN-RESINÁT
G.L. Pharma GmbH, Lannach RAKOUSKO
A08AA01
1116 FENTERMIN-RESINÁT
15MG
Měkká tobolka s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem
FENTERMIN
Kód SÚKL: 0232993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232994 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097374 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-06
1/6 SP.ZN. SUKLS218958/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ADIPEX RETARD 15 MG MĚKKÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM phenterminum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Adipex retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adipex retard užívat 3. Jak se přípravek Adipex retard používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Adipex retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ADIPEX RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Adipex retard je přípravek k léčbě obezity (anorektikum), který působením v centrálním nervovém systému potlačuje chuť k jídlu. Léčivá látka fentermin se po podání přípravku v těle postupně uvolňuje. Účinek fenterminu trvá nejméně 8 hodin. Adipex retard je určen k podpůrné léčbě při dietě u dospělých pacientů do 65 let s obezitou a body mass indexem (BMI)* 30 a vyšším, u kterých samotná redukční dieta nestačí ke snížení tělesné hmotnosti. * Jak vypočítat body mass index (BMI) BMI je podíl tělesné hmotnosti (v kilogramech) a druhé mocniny tělesné výšky (v metrech): tělesná hmotnost v kg BMI = -------------------------- (děleno) (tělesná výška v m) Baca dokumen lengkap
1/7 sP.ZN. SUKLS218958/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ADIPEX RETARD 15 MG MĚKKÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje phenterminum 15 mg (ve formě phentermini resinas 75 mg). Pomocné látky se známým účinkem: hydrogenovaný sójový olej, částečně hydrogenovaný sójový olej, sójový lecithin, složený sorbitolový roztok (obsahuje přibližně 4 mg sorbitolu), sodná sůl propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu, glyceromakrogol-1750-ricinoleát, oranžová žluť. Obsah sodíku v jedné měkké tobolce: Jedna tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje 0,06 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkká tobolka s řízeným uvolňováním Žluté, neprůhledné, měkké želatinové tobolky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podpůrná léčba při dietě u pacientů s obezitou a body mass indexem (BMI)* 30 a vyšším, u kterých samotná redukční dieta není postačující ke snížení tělesné hmotnosti. Poznámka: Vzhledem k redukci hmotnosti byla prokázána pouze krátkodobá účinnost. V současné době nejsou dostupné signifikantní údaje týkající se změny morbidity a mortality. * Jak vypočítat body mass index (BMI) BMI je podíl tělesné hmotnosti (v kilogramech) a druhé mocniny tělesné výšky (v metrech). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování: Jedna tobolka denně. Doporučuje se, aby léčba byla vedena pod dohledem lékaře se zkušenostmi s léčbou obezity. Před zahájením léčby musí být vyloučeny sekundární organické příčiny obezity. Při léčbě obezity je třeba uplatnit celkový přístup, který má zahrnovat dietní, léčebné a psychoterapeutické metody. _Porucha funkce ledvin a/nebo jater _ Do této doby nebyly studie se samostatným fenterminem u pacientů s poruchou funkce ledvin a/nebo jater provedeny. _Pediatrická populace_ _ _ Adipex Retard je kontr Baca dokumen lengkap