ADIPEX RETARD 15MG Měkká tobolka s řízeným uvolňováním

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

1116 FENTERMIN-RESINÁT

Disponible depuis:

G.L. Pharma GmbH, Lannach RAKOUSKO

Code ATC:

A08AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

1116 FENTERMIN-RESINÁT

Dosage:

15MG

forme pharmaceutique:

Měkká tobolka s řízeným uvolňováním

Mode d'administration:

Perorální podání

Type d'ordonnance:

Rx na lékařský předpis (Rx) s modrým pruhem

Domaine thérapeutique:

FENTERMIN

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0232993 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232994 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0097375 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0097374 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: B

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2023-11-06

Notice patient

1/6
SP.ZN. SUKLS218958/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ADIPEX RETARD 15 MG
MĚKKÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
phenterminum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Adipex retard a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adipex
retard užívat
3. Jak se přípravek Adipex retard používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Adipex retard uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK ADIPEX RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Adipex retard je přípravek k léčbě obezity (anorektikum), který
působením v centrálním nervovém
systému potlačuje chuť k jídlu.
Léčivá látka fentermin se po podání přípravku v těle
postupně uvolňuje. Účinek fenterminu trvá
nejméně 8 hodin.
Adipex retard je určen k podpůrné léčbě při dietě u
dospělých pacientů do 65 let s obezitou a body
mass indexem (BMI)* 30 a vyšším, u kterých samotná redukční
dieta nestačí ke snížení tělesné
hmotnosti.
* Jak vypočítat body mass index (BMI)
BMI je podíl tělesné hmotnosti (v kilogramech) a druhé mocniny
tělesné výšky (v metrech):
tělesná hmotnost v kg
BMI
=
-------------------------- (děleno)
(tělesná výška v m)

Résumé des caractéristiques du produit

1/7
sP.ZN. SUKLS218958/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ADIPEX RETARD 15 MG
MĚKKÉ
TOBOLKY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna měkká tobolka s řízeným uvolňováním obsahuje
phenterminum 15 mg (ve formě phentermini
resinas 75 mg).
Pomocné látky se známým účinkem: hydrogenovaný sójový olej,
částečně hydrogenovaný sójový olej,
sójový
lecithin,
složený
sorbitolový
roztok
(obsahuje
přibližně
4
mg
sorbitolu),
sodná
sůl
propylparabenu, sodná sůl ethylparabenu,
glyceromakrogol-1750-ricinoleát, oranžová žluť.
Obsah sodíku v jedné měkké tobolce: Jedna tobolka s řízeným
uvolňováním obsahuje 0,06 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Měkká tobolka s řízeným uvolňováním
Žluté, neprůhledné, měkké želatinové tobolky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná léčba při dietě u pacientů s obezitou a body mass
indexem (BMI)* 30 a vyšším, u kterých
samotná redukční dieta není postačující ke snížení tělesné
hmotnosti.
Poznámka: Vzhledem k redukci hmotnosti byla prokázána pouze
krátkodobá účinnost. V současné
době nejsou dostupné signifikantní údaje týkající se změny
morbidity a mortality.
* Jak vypočítat body mass index (BMI)
BMI je podíl tělesné hmotnosti (v kilogramech) a druhé mocniny
tělesné výšky (v metrech).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování:
Jedna tobolka denně.
Doporučuje se, aby léčba byla vedena pod dohledem lékaře se
zkušenostmi s léčbou obezity.
Před zahájením léčby musí být vyloučeny sekundární
organické příčiny obezity.
Při
léčbě
obezity
je
třeba
uplatnit
celkový
přístup,
který
má
zahrnovat
dietní,
léčebné
a
psychoterapeutické metody.
_Porucha funkce ledvin a/nebo jater _
Do této doby nebyly studie se samostatným fenterminem u pacientů s
poruchou funkce ledvin a/nebo
jater provedeny.
_Pediatrická populace_
_ _
Adipex Retard je kontr