Country: Belanda
Bahasa: Belanda
Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
HYDROCHLOORTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL
Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL
C09BA06
HYDROCHLOROTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL
Filmomhulde tablet
CANDELILLAWAS (E 902) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Quinapril And Diuretics
Hulpstoffen: CANDELILLAWAS (E 902); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);
1994-06-14
Bijsluiter NLD 19A17 1 NLD 19A17 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ACUZIDE 20/12,5, FILMOMHULDE TABLETTEN 20/12,5 MG Quinapril/Hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Acuzide en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ACUZIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Een tablet Acuzide 20/12,5 bevat twee werkzame stoffen: 20 mg quinapril, een stof uit de groep van de zogenoemde ACE-remmers met een bloeddrukverlagende werking en 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ), een stof die de urineproductie verhoogt. Beide stoffen versterken elkaars werking. Acuzide wordt gebruikt bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) als de stoffen quinapril of HCTZ alleen onvoldoende resultaat hebben gegeven. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is beter om het gebruik van Acuzide 20/12,5 tevens te vermijden in het begin van de zwangerschap – zie “zwangerschap en borstvoeding”). - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U heeft een voorgeschiedenis van angio-oedeem gerelateerd aan een eerdere Baca dokumen lengkap
Samenvatting van de Productkenmerken NLD 18K30 1 NLD 18K30 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Acuzide 20/12,5, filmomhulde tabletten 20/12,5 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Acuzide filmomhulde tabletten bevatten quinaprilhydrochloride, overeenkomend met 20 mg quinapril, alsmede 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. _Beschrijving _ Acuzide 20/12,5: roze, driehoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten met breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van hypertensie bij patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op quinapril of een diureticum als monotherapie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De tabletten met een glas water zonder kauwen doorslikken. _Dosering bij patiënten zonder diuretica _ Bij deze patiënten bedraagt de aanbevolen aanvangsdosering een ½ tablet quinapril/HCTZ 20/12,5 mg/dag. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis verhoogd worden tot 1 tablet quinapril/HCTZ 20/12,5 mg éénmaal daags. Voor patiënten die geen diureticum gebruiken, ongeacht of ze wel of geen monotherapie met quinapril hebben ontvangen, is de aanbevolen begindosis quinapril/HCTZ 10/6,25 mg. De gebruikelijke onderhoudsdosis is 20/12,5 mg. _Dosering bij patiënten die behandeld worden met diuretica _ Voorzichtigheid is geboden, want deze patiënten kunnen een volume- of zoutdepletie hebben. De diuretische therapie dient daarom twee tot drie dagen voor instelling met quinapril/HCTZ te worden gestaakt. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling met quinapril alleen te worden ingesteld met een aanvangsdosering van 5 mg, om het risico van symptomatische hypotensie tot een minimum te beperken. Samenvatting van de Productkenmerken NLD 18K30 2 De dosering kan dan verhoogd worden, dan wel worden gecombineerd met HCTZ teneinde de vooropgestelde bloeddrukverlaging te bereiken. Indien deze titratie resulteert in doses die gelijk zijn aan die Baca dokumen lengkap