Acuzide 20/12,5, filmomhulde tabletten 20/12,5 mg

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

HYDROCHLOORTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; QUINAPRIL

Dostupné s:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC kód:

C09BA06

INN (Mezinárodní Name):

HYDROCHLOROTHIAZIDE ; QUINAPRILHYDROCHLORIDE 0-WATER COMPOSITION corresponding to ; ; QUINAPRIL

Léková forma:

Filmomhulde tablet

Složení:

CANDELILLAWAS (E 902) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Podání:

Oraal gebruik

Terapeutické oblasti:

Quinapril And Diuretics

Přehled produktů:

Hulpstoffen: CANDELILLAWAS (E 902); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAGNESIUMSUBCARBONAAT (E 504 II); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); TITAANDIOXIDE (E 171);

Datum autorizace:

1994-06-14

Informace pro uživatele

Bijsluiter
NLD 19A17
1
NLD 19A17
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACUZIDE 20/12,5, FILMOMHULDE TABLETTEN 20/12,5 MG
Quinapril/Hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Acuzide en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ACUZIDE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Een tablet Acuzide 20/12,5 bevat twee werkzame stoffen: 20 mg
quinapril, een stof uit de groep van
de zogenoemde ACE-remmers met een bloeddrukverlagende werking en 12,5
mg hydrochloorthiazide
(HCTZ), een stof die de urineproductie verhoogt. Beide stoffen
versterken elkaars werking.
Acuzide wordt gebruikt bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk
(hypertensie) als de stoffen
quinapril of HCTZ alleen onvoldoende resultaat hebben gegeven.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent meer dan 3 maanden zwanger. (Het is beter om het gebruik van
Acuzide 20/12,5 tevens te
vermijden in het begin van de zwangerschap – zie “zwangerschap en
borstvoeding”).
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.
-
U heeft een voorgeschiedenis van angio-oedeem gerelateerd aan een
eerdere

Charakteristika produktu

Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18K30
1
NLD 18K30
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Acuzide 20/12,5, filmomhulde tabletten 20/12,5 mg
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Acuzide filmomhulde tabletten bevatten quinaprilhydrochloride,
overeenkomend met 20 mg quinapril,
alsmede 12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
_Beschrijving _
Acuzide 20/12,5: roze, driehoekige, biconvexe, filmomhulde tabletten
met breukstreep.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie bij patiënten die onvoldoende hebben
gereageerd op quinapril of een
diureticum als monotherapie.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten met een glas water zonder kauwen doorslikken.
_Dosering bij patiënten zonder diuretica _
Bij deze patiënten bedraagt de aanbevolen aanvangsdosering een ½
tablet quinapril/HCTZ 20/12,5
mg/dag. Afhankelijk van het klinische effect kan de dosis verhoogd
worden tot 1 tablet quinapril/HCTZ
20/12,5 mg éénmaal daags.
Voor patiënten die geen diureticum gebruiken, ongeacht of ze wel of
geen monotherapie met quinapril
hebben ontvangen, is de aanbevolen begindosis quinapril/HCTZ 10/6,25
mg. De gebruikelijke
onderhoudsdosis is 20/12,5 mg.
_Dosering bij patiënten die behandeld worden met diuretica _
Voorzichtigheid is geboden, want deze patiënten kunnen een volume- of
zoutdepletie hebben. De
diuretische therapie dient daarom twee tot drie dagen voor instelling
met quinapril/HCTZ te worden
gestaakt. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling met
quinapril alleen te worden ingesteld met
een aanvangsdosering van 5 mg, om het risico van symptomatische
hypotensie tot een minimum te
beperken.
Samenvatting van de Productkenmerken
NLD 18K30
2
De dosering kan dan verhoogd worden, dan wel worden gecombineerd met
HCTZ teneinde de
vooropgestelde bloeddrukverlaging te bereiken.
Indien deze titratie resulteert in doses die gelijk zijn aan die