Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01CR05
piperacilinnatrij tazobaktamnatrij
4,0 g + 0,5 g/bočica
prašak za otopinu za infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 4,0 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaLaboratorio Reig Jofre S.A., Toledo, Španjolska
Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-02]; 12 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-03]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-06
2015-12-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ACIPIRIN 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU _piperacilin/tazobaktam _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i onda ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Acipirin, i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Acipirin 3. Kako primjenjivati Acipirin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Acipirin 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ACIPIRIN I ZA ŠTO SE KORISTI Acipirin pripada skupini lijekova koji se nazivaju penicilinski antibiotici širokog spektra. Sadrži djelatne tvari piperacilin i tazobaktam. Djelotvoran je protiv mnogo bakterija. Tazobaktam može spriječiti da neke otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da piperacilin i tazobaktam uništavaju još više vrsta bakterija kada se primjenjuju zajedno. Ovaj lijek koristi se u odraslih i adolescenata za liječenje bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvaćaju donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i mjehur), trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Ovaj lijek može se koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika sa smanjenim brojem bijelih krvnih stanica (smanjena otpornost na infekcije). Ovaj lijek koristi se u djece u dobi 2-12 godina za liječenje infekcija trbušne šupljine, kao što su upala crvuljka slijepog crijeva, peritonitis (infekcija tekućine i sluznice organa u trbušnoj šupljini) i infekcija žučnog mjehura (žuči). Ovaj lijek može se koristiti za liječenje bakterijskih Baca dokumen lengkap
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Acipirin 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku natrijeve soli) i 0,5 g tazobaktama (u obliku natrijeve soli). Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna bočica sadrži 19,02 mmol (437,5 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za infuziju. Bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Piperacilin/tazobaktam je namijenjen liječenju sljedećih infekcija, u odraslih i djece starije od 2 godine (vidjeti dijelove 4.2. i 5.1.): ODRASLI I ADOLESCENTI - Teške pneumonije, uključujući bolničke i pneumonije u ventiliranih bolesnika (VAP) - Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući pijelonefritis) - Komplicirane infekcije trbušne šupljine - Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije dijabetičkog stopala). Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana s gore navedenim infekcijama. Piperacilin/tazobaktam se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropeničnom vrućicom ako se sumnja na bakterijsku infekciju. DJECA U DOBI OD 2 DO 12 GODINA - Komplicirane infekcije trbušne šupljine. Piperacilin/tazobaktam se može koristiti u liječenju djece s neutropeničnom vrućicom ako se sumnja na bakterijsku infekciju. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje H A L M E D 11 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 Doza i učestalost primjene ovise o težini i mjestu infekcije i očekivanom patogenu. _Odrasli i adolescenti _ Infekcije Uobičajena doza je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih osam sati. Kod nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija u neutropeničnih bolesnika, preporučena doza je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih 6 sati. Ovaj se režim može primijeniti i u bolesnika s ostalim, osobito t Baca dokumen lengkap