Acipirin 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju

Nazione: Croazia

Lingua: croato

Fonte: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Principio attivo:

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Commercializzato da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

Codice ATC:

J01CR05

INN (Nome Internazionale):

piperacilinnatrij tazobaktamnatrij

Dosaggio:

4,0 g + 0,5 g/bočica

Forma farmaceutica:

prašak za otopinu za infuziju

Composizione:

Urbroj: jedna bočica sadrži 4,0 g piperacilina u obliku piperacilinnatrija i 0,5 g tazobaktama u obliku tazobaktamnatrija

Tipo di ricetta:

na recept ograničeni recept

Prodotto da:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaLaboratorio Reig Jofre S.A., Toledo, Španjolska

Dettagli prodotto:

Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-02]; 12 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-03]; 50 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-197317613-04] Urbroj: 381-12-01/30-15-06

Data dell'autorizzazione:

2015-12-28

Foglio illustrativo

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ACIPIRIN 4 G/0,5 G PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
_piperacilin/tazobaktam _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i onda ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Acipirin, i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Acipirin
3.
Kako primjenjivati Acipirin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Acipirin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ACIPIRIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Acipirin pripada skupini lijekova koji se nazivaju penicilinski
antibiotici širokog spektra. Sadrži djelatne
tvari piperacilin i tazobaktam. Djelotvoran je protiv mnogo bakterija.
Tazobaktam može spriječiti da neke
otporne bakterije prežive učinke piperacilina. To znači da
piperacilin i tazobaktam uništavaju još više vrsta
bakterija kada se primjenjuju zajedno.
Ovaj lijek koristi se u odraslih i adolescenata za liječenje
bakterijskih infekcija, poput onih koje zahvaćaju
donje dišne putove (pluća), mokraćne putove (bubrege i mjehur),
trbušnu šupljinu, kožu ili krv. Ovaj lijek
može se koristiti za liječenje bakterijskih infekcija u bolesnika sa
smanjenim brojem bijelih krvnih stanica
(smanjena otpornost na infekcije).
Ovaj lijek koristi se u djece u dobi 2-12 godina za liječenje
infekcija trbušne šupljine, kao što su upala
crvuljka slijepog crijeva, peritonitis (infekcija tekućine i sluznice
organa u trbušnoj šupljini) i infekcija
žučnog mjehura (žuči). Ovaj lijek može se koristiti za liječenje
bakterijskih

Scheda tecnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Acipirin 4 g/0,5 g prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 4 g piperacilina (u obliku natrijeve soli) i 0,5
g tazobaktama (u obliku
natrijeve soli).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna bočica sadrži 19,02 mmol (437,5 mg) natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Piperacilin/tazobaktam je namijenjen liječenju sljedećih infekcija,
u odraslih i djece starije od 2 godine
(vidjeti dijelove 4.2. i 5.1.):
ODRASLI I ADOLESCENTI
-
Teške pneumonije, uključujući bolničke i pneumonije u ventiliranih
bolesnika (VAP)
-
Komplicirane infekcije mokraćnog sustava (uključujući
pijelonefritis)
-
Komplicirane infekcije trbušne šupljine
-
Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva (uključujući infekcije
dijabetičkog stopala).
Liječenje bolesnika s bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja
da je povezana s gore navedenim
infekcijama.
Piperacilin/tazobaktam se može koristiti u liječenju bolesnika s
neutropeničnom vrućicom ako se
sumnja na bakterijsku infekciju.
DJECA U DOBI OD 2 DO 12 GODINA
-
Komplicirane infekcije trbušne šupljine.
Piperacilin/tazobaktam se može koristiti u liječenju djece s
neutropeničnom vrućicom ako se sumnja
na bakterijsku infekciju.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
H A L M E D
11 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
Doza i učestalost primjene ovise o težini i mjestu infekcije i
očekivanom patogenu.
_Odrasli i adolescenti _
Infekcije
Uobičajena doza je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih osam
sati.
Kod nozokomijalne pneumonije i bakterijskih infekcija u
neutropeničnih bolesnika, preporučena doza
je 4 g piperacilina / 0,5 g tazobaktama svakih 6 sati. Ovaj se režim
može primijeniti i u bolesnika s
ostalim, osobito t