ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BLUEPHARMA 70 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS BLUEPHARMA, S.L.

Kod ATC:

M05BA04

INN (Nama Antarabangsa):

ALDEHRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Dos:

70 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO 70 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ácido alendrónico

Ringkasan produk:

ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BLUEPHARMA 70 MG COMPRIMIDOS EFG , 1 comprimido (Envase unidosis) Autorizado 03/11/2014 No Comercializado - ACIDO ALENDRONICO SEMANAL BLUEPHARMA 70 MG COMPRIMIDOS EFG , 4 comprimidos (Blister) Autorizado 03/11/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

2014-11-03

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BLUEPHARMA 70 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido alendrónico
Semanal BLUEPHARMA
3. Cómo tomar Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos. Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA
previene la pérdida de hueso que
se produce en las mujeres después de la menopausia y ayuda a
reconstruir el hueso. Ácido alendrónico
Semanal BLUEPHARMA reduce el riesgo de fracturas de columna y de
cadera.
Su médico le ha prescrito Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA para
tratar su osteoporosis. Ácido
alendrónico Semanal BLUEPHARMA reduce el riesgo de fracturas de
columna y de cadera.
ÁCIDO ALENDRÓNICO SEMANAL BLUEPHARMA ES UN TRATAMIENTO SEMANAL.
¿QUÉ ES LA OSTEOPOROSIS?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los
huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de
producir la hormona femenina,
estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer.

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA 70 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene el equivalente de 70 mg de ácido
alendrónico como 91,3 mg de alendronato
sódico trihidrato.
Excipiente(s) con efecto conocido
Ácido alendrónico Semanal BLUEPHARMA contiene 128,64 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos de color blanco, oblongos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido 70 mg una vez a la semana. No
se ha establecido la duración
óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento
debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y
riesgos potenciales de ácido alendrónico
para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más
años de uso.
_ _
_Uso en ancianas: _ En estudios clínicos, no hubo diferencias
relacionadas con la edad en los perfiles de
eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario
ajustar la dosis en ancianas.
_Uso en la insuficiencia renal: _ No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con una tasa de filtración
glomerular (TFG) mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia,
alendronato no está recomendado
en pacientes con insuficiencia renal en la que TFG es menor de 35
ml/min.
_Población pediátrica _: no se recomienda el uso de alendronato
sódico en niños ni en adolescentes (menores
de 18 años) debido a los datos insuficientes sobre su seguridad y
eficacia en procesos asociados con
osteoporosis pediátrica (ver también sección 5.1).
Ácido alendrónico no se ha investigado en el tratamiento de la
osteoporosis inducida por glucocorticoides.
Forma