Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
ACID-FOLICUM
PNG GEROLYMATOS S.A (PLANT A) - GRECIA
B03BB01
ACIDUM FOLICUM
1mg/ml
SOL. ORALA
P6L
ALAPIS ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
VITAMINA B12 SI ACID FOLIC ACID FOLIC SI DERIVATI
8920/2016/01 Flac. din sticla bruna cu capacitatea de 150 ml, cu o seringa de 5 ml gradata la 0,1 ml si un adaptor din plastic pt. prima utilizare;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8920/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ACID FOLIC ALAPIS 1 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ Acid folic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Acid folic Alapis şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să luaţi Acid folic Alapis 3. Cum să luaţi Acid folic Alapis 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid folic Alapis 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE ACID FOLIC ALAPIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Numele medicamentului dumneavoastră este Acid folic Alapis 1 mg/ml soluţie orală. Acesta conţine acid folic. Acesta aparţine unui grup de vitamine numite "vitamine B". Acid folic Alapis este utilizat pentru prevenirea şi tratamentul afecţiunilor cauzate de deficienţa de acid folic: 1. Prevenirea defectelor de tub neural (anomalii ale măduvei spinării, de exemplu spina bifida.) la copii, dacă aţi avut anterior un copil cu această tulburare. 2. Prevenirea şi tratamentul anemiei determinate de deficitul de acid folic. Poate să apară în următoarele situaţii: a) sarcină b) consumul excesiv de alcool etilic sau alimentaţia deficitară c) efecte ale altor medicamente (de exemplu anticonvulsivante, utilizate pentru a preveni convulsiile) d) siclemie (sau alte tipuri de anemie cauzate de globule roşii anormale din sânge) e) probleme cu absorbţia de acid folic din intestin (de Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8920/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid folic Alapis 1 mg/ml soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine 1 mg de acid folic. Conţine de asemenea, sodiu (26,1 mg pe 15 ml). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie orală. Un lichid de culoare galben pal, cu miros de căpşuni. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 1. Pentru profilaxia defectelor de tub neural în cazul unui istoric anterior pozitiv de DTN. 2. Pentru profilaxia defectelor de tub neural fără antecedente de defect de tub neural fetal şi fără alţi factori predispozanţi 3. Pentru tratamentul deficitului de folat: a. deficit de folat în anemie megaloblastică (în timpul sarcinii, asociate cu alcoolismul, consumul de medicamente cum ar fi anticonvulsivante) (Pentru prevenirea anemiei megaloblastice nivelul de cobalamină trebui să fie stabilit înainte de începerea tratamentului cu acid folic.) b. utilizare insuficientă, cum ar fi utilizarea concomitentă de medicamente, în boli hepatice, aport necorespunzător (de exemplu alcoolism, malnutriţie etc.) c. şi în cazul excreţiei crescute (de exemplu alcoolism, stare hemolitică). 4. Deficit de acid folic / anemie megaloblastică asociate cu anemie hemolitică (de exemplu siclemie) 2 5. Tratamentul deficitului de acid folic în sindroame de malabsorbţie (administrarea parenterală de acid folic poate fi necesar să fie luată în considerare în cazul în care tratamentul oral nu este eficient) (de exemplu sprue tropical. În sprue tropical apare răspuns la suplimente de acid folic în stadiile incipiente ale bolii, dar nivelul de cobalamină trebuie să fie, de asemenea, verificate, în special mai târziu; boala celiacă, caz în care necesitatea de suplimentare cu acid folic încetează odată ce este introdusă o dietă fără gluten; sprue n Baca dokumen lengkap