Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
LABORATORIOS BLUEPHARMA S.L.
J05AB01
ACICLOVIR
200 mg
COMPRIMIDO
ACICLOVIR 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 25 comprimidos Autorizado 24/06/2015 Comercializado - ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/06/2015 No Comercializado
Anulado
2015-06-24
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Aciclovir BLUEPHARMA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir BLUEPHARMA 3. Cómo tomar Aciclovir BLUEPHARMA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir BLUEPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea en el tratamiento de infecciones producidas por virus. Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de la piel y mucosas producidas por el virus herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema inmunológico disminuido) y su prevención, herpes genital (siendo eficaz en el primer período de herpes genital), herpes zóster en pacientes inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema inmunológico) y varicela. También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACICLOVIR BLUEPHARMA No tome Aciclovir BLUEPHARMA Si es alérgico a aciclovir o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Aciclovir BLUEPHARMA. Baca dokumen lengkap
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir BLUEPHARMA 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimidos blancos, redondos, biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Infecciones mucocutáneas producidas por el virus herpes simple (VHS) en pacientes inmunodeprimidos Es efectivo en el tratamiento de la infección establecida por VHS, disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo de curación. Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección por VHS en pacientes trasplantados (médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por hemopatías malignas en quimioterapia y seropositivos para VHS. Aunque posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una favorable relación beneficio-riesgo y coste- beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en pacientes inmunodeprimidos por otras causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH, tumores sólidos, enfermedades del colágeno, etc. En estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en base a la frecuencia y gravedad de las recurrencias. - Herpes genital Aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio de herpes genital disminuyendo la duración del dolor y las lesiones entre un 29% y un 57%. El tratamiento del episodio inicial no afecta la tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios recurrentes de herpes genital que en el inicial. Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y gravedad de los episodios de herpes genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos cuando se suspende la administración. El mayor beneficio de la profilaxis con aciclovir se ha observado en pacientes con 6 o más episodios de 2 de 10 herpes genital al año. Dado que no se puede asegurar la seguridad de la administración del fármaco por per Baca dokumen lengkap