ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ACICLOVIR

제공처:

LABORATORIOS BLUEPHARMA S.L.

ATC 코드:

J05AB01

INN (International Name):

ACICLOVIR

복용량:

200 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO

구성:

ACICLOVIR 200 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Aciclovir

제품 요약:

ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 25 comprimidos Autorizado 24/06/2015 Comercializado - ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 24/06/2015 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2015-06-24

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACICLOVIR BLUEPHARMA 200 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aciclovir BLUEPHARMA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir BLUEPHARMA
3. Cómo tomar Aciclovir BLUEPHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir BLUEPHARMA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACICLOVIR BLUEPHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aciclovir es un medicamento antiviral que se emplea en el tratamiento
de infecciones producidas por virus.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de: infecciones de
la piel y mucosas producidas por el
virus herpes simple en pacientes inmunodeprimidos (sistema
inmunológico disminuido) y su prevención,
herpes
genital
(siendo
eficaz
en
el
primer
período
de
herpes
genital),
herpes
zóster
en
pacientes
inmunocompetentes (con funcionamiento adecuado del sistema
inmunológico) y varicela.
También está indicado en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos,
malnutridos, etc.) y/o con herpes zóster
grave, siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ACICLOVIR BLUEPHARMA
No tome Aciclovir BLUEPHARMA

Si es alérgico a aciclovir o cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Aciclovir BLUEPHARMA.
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제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aciclovir BLUEPHARMA 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de aciclovir
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Infecciones
mucocutáneas
producidas
por
el
virus
herpes
simple
(VHS)
en
pacientes
inmunodeprimidos
Es efectivo en el tratamiento de la infección establecida por VHS,
disminuyendo en un 25 a 65% el tiempo
de curación.
Igualmente ha demostrado su eficacia como profilaxis de la infección
por VHS en pacientes trasplantados
(médula ósea, renal, corazón, etc.) e inmunodeprimidos por
hemopatías malignas en quimioterapia y
seropositivos para VHS.
Aunque posiblemente efectivo, no hay evidencias claras de una
favorable relación beneficio-riesgo y coste-
beneficio en la profilaxis de la infección recurrente por VHS en
pacientes inmunodeprimidos por otras
causas: inmunodeficiencia primaria, infección por VIH, tumores
sólidos, enfermedades del colágeno, etc.
En estos pacientes la necesidad del tratamiento se establecerá en
base a la frecuencia y gravedad de las
recurrencias.
-
Herpes genital
Aciclovir se ha mostrado eficaz en el tratamiento del primer episodio
de herpes genital disminuyendo la
duración del dolor y las lesiones entre un 29% y un 57%. El
tratamiento del episodio inicial no afecta la
tasa de recurrencia posterior. La eficacia es menor en los episodios
recurrentes de herpes genital que en el
inicial.
Administrado profilácticamente es capaz de disminuir la frecuencia y
gravedad de los episodios de herpes
genital, sin embargo la tasa de recurrencia vuelve a niveles previos
cuando se suspende la administración.
El mayor beneficio de la profilaxis con aciclovir se ha observado en
pacientes con 6 o más episodios de
2 de 10
herpes genital al año. Dado que no se puede asegurar la seguridad de
la administración del fármaco por
per