ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN POR VÍA INTRAOCULAR

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACETILCOLINA CLORURO

Boleh didapati daripada:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

Kod ATC:

S01EB09

INN (Nama Antarabangsa):

ACETYLCOLINE CHLORIDE

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

ACETILCOLINA CLORURO 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAOCULAR

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Acetilcolina

Ringkasan produk:

ACETILCOLINA 10 MGML CUSÍ POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN POR VÍA INTRAOCULAR , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/07/1990 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1990-07-01

Risalah maklumat

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCOLINA 10MG/ML CUSÍ POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA
INSTILACIÓN POR VÍA
INTRAOCULAR
Lea
todo el
prospecto
detenidamente
antes
de
empezar
a
usar
este
medicamento,
porque
contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren ACETILCOLINA 10 mg/ml
CUSÍ
3.
Cómo usar ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ
6.
Contenido del envase e información adicional
SU MÉDICO LE ADMINISTRARÁ ACETILCOLINA 10MG/ML CUSÍ. ESTE PROSPECTO
PRETENDE INFORMARLE
SOBRE EL MEDICAMENTO.
1. QUÉ ES ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La sustancia activa de este medicamento es acetilcolina cloruro, que
interviene en la trasmisión de impulsos
nerviosos en el cuerpo. Actúa, entre otros lugares, en un músculo
del iris del ojo.
Acetilcolina 10 mg/ml Cusí está indicado durante la operación de
cataratas y otro tipos de operaciones del
segmento anterior de los ojos para contraer la pupila (parte central
del ojo). Esto ayuda al cirujano a
finalizar la operación.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ACETILCOLINA 10
MG/ML CUSÍ
NO DEBE ADMINISTRARSE ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ
-
Si es alérgico a acetilcolina cloruro o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de que le administre Acetilcolina 10 mg/ml
Cusí.
Comuni

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ polvo y disolvente para solución para
instilación por vía intraocular
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución reconstituida contiene 10 mg de acetilcolina
cloruro (1%)
Cada vial de 2 ml contiene 20 mg de acetilcolina cloruro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución para instilación por vía
intraocular.
Solución reconstituida transparente e incolora.
Vial: polvo o sólido blanco.
Ampolla: agua para preparaciones inyectables.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción de miosis, para obtener una miosis rápida y completa
después de la extracción del cristalino en la
cirugía de la catarata así como en la queratoplastia penetrante,
iridectomía y otras intervenciones del
segmento anterior en las que se requiera una rápida y completa
miosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este medicamento es únicamente para Uso Hospitalario.
Posología
_Adultos: _
La solución extemporánea de 10 mg/ml de acetilcolina cloruro se
utiliza únicamente para irrigación
intraocular en la cirugía del segmento anterior del ojo.
Con el uso de 0,5 a 2 ml en la mayoría de los casos se consigue en
unos segundos una miosis adecuada. El
efecto se mantiene durante 10-20 minutos. Si se necesita una miosis
más prolongada puede repetirse la
aplicación, o utilizar por vía oftálmica una solución de
pilocarpina (2%) después de la cirugía y antes de la
aplicación del vendaje.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Acetilcolina 10 mg/ml
Cusí en niños.
_Uso en insuficiencia hepática y renal _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Acetilcolina 10 mg/ml
Cusí en este grupo de pacientes.
_Uso en pacintes mayores de 65 años _
Los pacientes mayores de 65 años pueden ser más propensos a padecer
hipotensión y/o bradicardia
debidas a una posible absorción sistémica de acetilcolin