Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCOLINA CLORURO
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
S01EB09
ACETYLCOLINE CHLORIDE
20 mg
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
ACETILCOLINA CLORURO 20 mg
VÍA INTRAOCULAR
con receta
Acetilcolina
ACETILCOLINA 10 MGML CUSÍ POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN POR VÍA INTRAOCULAR , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 01/07/1990 Comercializado
Autorizado
1990-07-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCOLINA 10MG/ML CUSÍ POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN PARA INSTILACIÓN POR VÍA INTRAOCULAR Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4 CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ 3. Cómo usar ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ 6. Contenido del envase e información adicional SU MÉDICO LE ADMINISTRARÁ ACETILCOLINA 10MG/ML CUSÍ. ESTE PROSPECTO PRETENDE INFORMARLE SOBRE EL MEDICAMENTO. 1. QUÉ ES ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ Y PARA QUÉ SE UTILIZA La sustancia activa de este medicamento es acetilcolina cloruro, que interviene en la trasmisión de impulsos nerviosos en el cuerpo. Actúa, entre otros lugares, en un músculo del iris del ojo. Acetilcolina 10 mg/ml Cusí está indicado durante la operación de cataratas y otro tipos de operaciones del segmento anterior de los ojos para contraer la pupila (parte central del ojo). Esto ayuda al cirujano a finalizar la operación. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ NO DEBE ADMINISTRARSE ACETILCOLINA 10 MG/ML CUSÍ - Si es alérgico a acetilcolina cloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de que le administre Acetilcolina 10 mg/ml Cusí. Comuni Lire le document complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACETILCOLINA 10 mg/ml CUSÍ polvo y disolvente para solución para instilación por vía intraocular 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución reconstituida contiene 10 mg de acetilcolina cloruro (1%) Cada vial de 2 ml contiene 20 mg de acetilcolina cloruro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo y disolvente para solución para instilación por vía intraocular. Solución reconstituida transparente e incolora. Vial: polvo o sólido blanco. Ampolla: agua para preparaciones inyectables. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Inducción de miosis, para obtener una miosis rápida y completa después de la extracción del cristalino en la cirugía de la catarata así como en la queratoplastia penetrante, iridectomía y otras intervenciones del segmento anterior en las que se requiera una rápida y completa miosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Este medicamento es únicamente para Uso Hospitalario. Posología _Adultos: _ La solución extemporánea de 10 mg/ml de acetilcolina cloruro se utiliza únicamente para irrigación intraocular en la cirugía del segmento anterior del ojo. Con el uso de 0,5 a 2 ml en la mayoría de los casos se consigue en unos segundos una miosis adecuada. El efecto se mantiene durante 10-20 minutos. Si se necesita una miosis más prolongada puede repetirse la aplicación, o utilizar por vía oftálmica una solución de pilocarpina (2%) después de la cirugía y antes de la aplicación del vendaje. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Acetilcolina 10 mg/ml Cusí en niños. _Uso en insuficiencia hepática y renal _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Acetilcolina 10 mg/ml Cusí en este grupo de pacientes. _Uso en pacintes mayores de 65 años _ Los pacientes mayores de 65 años pueden ser más propensos a padecer hipotensión y/o bradicardia debidas a una posible absorción sistémica de acetilcolin Lire le document complet