ABELCET 300MG/60ML VIAL INJ.SUSP

Country: Yunani

Bahasa: Greek

Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Bahan aktif:

AMPHOTERICIN B

Boleh didapati daripada:

ZENEUS PHARMA LTD, UK

Kod ATC:

J02AA01

Dos:

300MG/60ML VIAL

Borang farmaseutikal:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

Kawasan terapeutik:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ciri produk

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SMPC

 )  
(ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B)
(AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX)
ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
ABELCET

 INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ

    ΚΑΙ

    ΠΟΣΟΤΙΚΗ

    ΣΥΝΘΕΣΗ

ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B
LIPID COMPLEX)
Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU)
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B
Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12 
mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία   σοβαρών   συστηματικών   μυκητιασικών   λοιμώξεων   (συμπεριλαμβανομένης   της 
συστηματικής   καντιντίασης)   σε   ασθενείς   που   δεν   ανταποκρίθηκαν   κλινικά   στη   θεραπεία   με 
συμβατική   Amphotericin   B,   ή   σε   ασθενείς   στους   οποίους   αντενδείκνυται   η   χορήγηση   της 
συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με 
συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ