ABELCET 300MG/60ML VIAL INJ.SUSP

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

AMPHOTERICIN B

MAH:

ZENEUS PHARMA LTD, UK

ATC_code:

J02AA01

dosage:

300MG/60ML VIAL

pharmaceutical_form:

ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ

therapeutic_area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (

 SMPC

 )  
(ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B)
(AMPHOTERICIN B LIPID COMPLEX)
ΜΌΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΉ ΧΡΉΣΗ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: 
ABELCET

 INJ. SUSP. 100 MG/20 ML VIAL
2. 
   ΠΟΙΟΤΙΚΗ

    ΚΑΙ

    ΠΟΣΟΤΙΚΗ

    ΣΥΝΘΕΣΗ

ΛΙΠΙΔΙΚΌ ΣΎΜΠΛΕΓΜΑ AMPHOTERICIN B (AMPHOTERICIN B
LIPID COMPLEX)
Amphotericin B (USP) 5,0 mg/ml (5000 IU)
Κάθε φιαλίδιο των 20 ml περιέχει 100 mg Amphotericin B
Το Abelcet περιέχει 3,6 mg/mL Nάτριου (0,156 mmol); αυτό αντιστοιχεί σε 71,8 mg Νατρίου (3,12 
mmol) ανά 20 mL φιαλλίδιο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
1. Θεραπεία   σοβαρών   συστηματικών   μυκητιασικών   λοιμώξεων   (συμπεριλαμβανομένης   της 
συστηματικής   καντιντίασης)   σε   ασθενείς   που   δεν   ανταποκρίθηκαν   κλινικά   στη   θεραπεία   με 
συμβατική   Amphotericin   B,   ή   σε   ασθενείς   στους   οποίους   αντενδείκνυται   η   χορήγηση   της 
συμβατικής Amphotericin B, ή σε ασθενείς που ανέπτυξαν νεφροτοξικότητα από τη θεραπεία με 
συμβατική Amphotericin B. Το ABELCET προτιμάται σε ασθενείς με προϋπάρ