프라닥사캡슐75밀리그램(다비가트란에텍실레이트메실산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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03-10-2018

Boleh didapati daripada:

한국베링거인겔하임(주)

Dos:

이 약 1캡슐(276.2밀리그램) 중

Borang farmaseutikal:

황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 크림색의 경질 캡슐제

Komposisi:

이 약 1캡슐(276.2밀리그램) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,86.48,밀리그램

Unit dalam pakej:

제조원 포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[333]혈액응고저지제

Ringkasan produk:

실온(1~30℃)보관, 기밀용기, 습기를 피해 보관할 것. 제조일로부터 36개월

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2015-08-24

Ciri produk

                                •
프라닥사캡슐
75
밀리그램
(
다비가트란에텍실레이트메실산염
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색
,
하부 크림색의 경질 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[333]
혈액응고저지제
•
허가일
:
2015-08-24
•
품목기준코드
:
201505928
•
표준코드
:
8806535014800, 8806535014817
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서
정맥혈전색전증의 예방
용법용량
이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다
.
1.
성인
(1)
슬관절 치환술을 받은 환자
1
회
220mg(110mg 2
캡슐
), 1
일
1
회 경구 투여한다
.
수술 완료 후
1~4
시간 이내에 이 약
110mg 1
캡슐로 투여를 시작하고 이후 총
10
일 동안
1
일
1
회
220mg(110mg 2
캡슐
)
을 투여한다
.
(2)
고관절 치환술을 받은 환자
1
회
220mg(110mg 2
캡슐
), 1
일
1
회 경구 투여한다
.
수술 완료 후
1~4
시간 이내에 이 약
110mg 1
캡슐로 투여를 시작하고 이후 총
28~35
일 동안
1
일
1
회
220mg(110mg 2
캡슐
)
을 투여한다
.
(3)
출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자의 경우
(
사용상의 주의 사항 중 ‘
3.
다음 환자에는 신중히
투여할 것’ 항 참조
) 1
회
150 mg(75mg 2
캡슐
), 1
일
1
회 경구 투여를 고려할 수 있다
.
수술 완료 후
1~4
시간 이내에 이 약
75mg 1
캡슐로 투여를 시작하고 이후 총
10
일
(
슬관절 치환술의 경우
)
또는
총
28~35
일
(
고관절 치환술의 경우
)
동안
1
일
1
회
150mg(75mg 2
캡슐
)
을 투여한다
.
(4)
이 약
75mg 2
캡슐 병용 투여와 이 약
150mg 1
캡슐 투여의 생물학적동등성은 확립되지 않았
으므로 이 약
150mg
투여 시 반드시
75mg 2
캡슐을 투여해야 한다
.
(5)
두 가지 수술 모
                                
                                Baca dokumen lengkap