Šalis: Pietų Korėja
kalba: korėjiečių
Šaltinis: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국베링거인겔하임(주)
이 약 1캡슐(276.2밀리그램) 중
황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색, 하부 크림색의 경질 캡슐제
이 약 1캡슐(276.2밀리그램) 중,다비가트란에텍실레이트메실산염,별규,86.48,밀리그램
제조원 포장단위
전문의약품
[333]혈액응고저지제
실온(1~30℃)보관, 기밀용기, 습기를 피해 보관할 것. 제조일로부터 36개월
허가
2015-08-24
• 프라닥사캡슐 75 밀리그램 ( 다비가트란에텍실레이트메실산염 ) • 기본정보 • 성상 : 황색 펠렛이 든 상부 밝은 파란색 , 하부 크림색의 경질 캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 한국베링거인겔하임 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [333] 혈액응고저지제 • 허가일 : 2015-08-24 • 품목기준코드 : 201505928 • 표준코드 : 8806535014800, 8806535014817 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 고관절 또는 슬관절 치환술을 받은 환자에서 정맥혈전색전증의 예방 용법용량 이 약은 식사와 상관없이 물과 함께 투여한다 . 1. 성인 (1) 슬관절 치환술을 받은 환자 1 회 220mg(110mg 2 캡슐 ), 1 일 1 회 경구 투여한다 . 수술 완료 후 1~4 시간 이내에 이 약 110mg 1 캡슐로 투여를 시작하고 이후 총 10 일 동안 1 일 1 회 220mg(110mg 2 캡슐 ) 을 투여한다 . (2) 고관절 치환술을 받은 환자 1 회 220mg(110mg 2 캡슐 ), 1 일 1 회 경구 투여한다 . 수술 완료 후 1~4 시간 이내에 이 약 110mg 1 캡슐로 투여를 시작하고 이후 총 28~35 일 동안 1 일 1 회 220mg(110mg 2 캡슐 ) 을 투여한다 . (3) 출혈의 위험이 증가할 수 있는 환자의 경우 ( 사용상의 주의 사항 중 ‘ 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것’ 항 참조 ) 1 회 150 mg(75mg 2 캡슐 ), 1 일 1 회 경구 투여를 고려할 수 있다 . 수술 완료 후 1~4 시간 이내에 이 약 75mg 1 캡슐로 투여를 시작하고 이후 총 10 일 ( 슬관절 치환술의 경우 ) 또는 총 28~35 일 ( 고관절 치환술의 경우 ) 동안 1 일 1 회 150mg(75mg 2 캡슐 ) 을 투여한다 . (4) 이 약 75mg 2 캡슐 병용 투여와 이 약 150mg 1 캡슐 투여의 생물학적동등성은 확립되지 않았 으므로 이 약 150mg 투여 시 반드시 75mg 2 캡슐을 투여해야 한다 . (5) 두 가지 수술 모 Perskaitykite visą dokumentą