말라리정(프리마퀸포스페이트)(수출용)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

(주)동구바이오제약

Dos:

1정 중 202.83밀리그램

Borang farmaseutikal:

분홍색의 원형 필름코팅정

Komposisi:

1정 중 202.83밀리그램,프리마퀸포스페이트,USP,26.3,밀리그램

Unit dalam pakej:

자사포장단위

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[641]항원충제

Ringkasan produk:

차광기밀용기, 실온보관(1~30) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/제품명칭변경 (2008-04-07)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2001-08-06

Ciri produk

•
•
말라리정
(
프리마퀸포스페이트
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
동구바이오제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[641]
항원충제
•
허가일
:
2001-08-06
•
품목기준코드
:
200101231
•
표준코드
:
8806573015401
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
202.83
밀리그램
•
성분명
:
프리마퀸포스페이트
•
분량
:
26.3
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
말라리아
(P. vivax)
의 치료 및 재발 방지
용법용량
○
성인
:
프리마퀸으로서
15mg(
인산프리마퀸으로서
26.3mg)
을
1
일
1
회
14
일간 경구투여한다
.
○
소아
:
프리마퀸으로서 체중
kg
당
0.3mg(
인산프리마퀸으로서 체중
kg
당
0.5mg)
을
1
일
1
회
14
일간 경구투여한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
임부
임신 중 이 약의 안전한 사용법이 확립되어 있지
않다
.
이 약은 임신한 여성에게 금기이다
.
임부가 글루코오스
-6-
포스파타아제 결핍증
(G-6-PD)
정상인
경우에도 태아는 정상이 아닐 수 있다
.
동물 실험 데이터에서 생식 독성이 나타났다
.
이 약으로 치료 한 동물과 세균을 대상으로 한
비임상 데이터에서 이 약을 임신한 동물에게 투여
했을 때 유전자 변이와 염색체
/DNA
손상
,
기형 발생
,
배아 손상 및 태아 손상의 증거가 나타났다
.
환자에게 이 약의 치료와 관련된 유전적
,
생식적 부작용 가능성을 알려야 한다
.
2)
임신 테스트
성 생활을 하는 가임 여성은 이 약의 치료 시작 전에
임신테스트를 해야 한다
.
3)
피임
환자는 치료 중 임신을 피해야 하며
,
치료 중 그리고 치료 종료 후 다음과 같은 효과적인
피임법
의 사용에 대해 권고된다
. :
①
�