람세트오디정0.1밀리그램(라모세트론염산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

하나제약(주)

Dos:

1정(100.0밀리그램) 중

Borang farmaseutikal:

흰색의 원형 구강붕해정

Komposisi:

1정(100.0밀리그램) 중,라모세트론염산염,별규,0.1,밀리그램

Unit dalam pakej:

10정(1정/Alu-Alu x 10)/케이스

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[235]최토제, 진토제

Ringkasan produk:

차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2011-11-15

Ciri produk

•
•
람세트오디정
0.1
밀리그램
(
라모세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 구강붕해정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
하나제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2011-11-15
•
품목기준코드
:
201110023
•
표준코드
:
8806578048107, 8806578048114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 7mm
단축크기
: 7mm
두께
: 1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
라모세트론염산염
•
분량
:
0.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
항암제
(
시스플라틴 등
)
투여로 인한 구역 및 구토의 방지
용법용량
성인
:
항암제
(
시스플라틴 등
)
투여 전
1
시간 이내에 라모세트론염산염으로서
1
일
1
회
0.1 mg
을
경구투여한다
.
다만
,
항암화학요법의 각 주기별로 이 약의 투여기간은
5
일 이내로 한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을
나타내는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
다른 세로토닌성 약물
(
선택적 세로토닌 재흡수 억제제
(SSRI)
와 세로토닌 노르아드레날린 재 흡
수 억제제
(SNRI)
등
)
을 투여받고 있는 환자
(
일반적주의항 참조
)
3.
이상반응
1)
이 약의 원개발국인 일본에서 허가 시까지의
임상시험에서는
278
명 중
17
명
(6.1 %)
에서
,
시판
후 사용성적조사에서는
3,121
명 중
214
명
(6.9 %)
에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응이
확인되었다
.
임상시험
,
시판 후 조사 또는 자발보고에서 확인된 이상반응은
다음과 같다
.
(1)
중대한 이상반응
①
쇼크
,
아나필�