Nazione: Corea del Sud
Lingua: coreano
Fonte: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1정(100.0밀리그램) 중
흰색의 원형 구강붕해정
1정(100.0밀리그램) 중,라모세트론염산염,별규,0.1,밀리그램
10정(1정/Alu-Alu x 10)/케이스
전문의약품
[235]최토제, 진토제
차광기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)
허가
2011-11-15
• • 람세트오디정 0.1 밀리그램 ( 라모세트론염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 구강붕해정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [235] 최토제 , 진토제 • 허가일 : 2011-11-15 • 품목기준코드 : 201110023 • 표준코드 : 8806578048107, 8806578048114 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 1mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (100.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 라모세트론염산염 • 분량 : 0.1 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 항암제 ( 시스플라틴 등 ) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지 용법용량 성인 : 항암제 ( 시스플라틴 등 ) 투여 전 1 시간 이내에 라모세트론염산염으로서 1 일 1 회 0.1 mg 을 경구투여한다 . 다만 , 항암화학요법의 각 주기별로 이 약의 투여기간은 5 일 이내로 한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 다른 세로토닌성 약물 ( 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI) 와 세로토닌 노르아드레날린 재 흡 수 억제제 (SNRI) 등 ) 을 투여받고 있는 환자 ( 일반적주의항 참조 ) 3. 이상반응 1) 이 약의 원개발국인 일본에서 허가 시까지의 임상시험에서는 278 명 중 17 명 (6.1 %) 에서 , 시판 후 사용성적조사에서는 3,121 명 중 214 명 (6.9 %) 에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응이 확인되었다 . 임상시험 , 시판 후 조사 또는 자발보고에서 확인된 이상반응은 다음과 같다 . (1) 중대한 이상반응 ① 쇼크 , 아나필 Leggi il documento completo