黄熱ワクチン1人用

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

黄熱ワクチン

Boleh didapati daripada:

サノフィ株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Yellow fever vaccine

Borang farmaseutikal:

注射剤（わずかにピンク色の凍結乾燥製剤）

Laluan pentadbiran:

注射剤

Tanda-tanda terapeutik:

黄熱ウイルスによる感染症を防ぐ抗体を事前につくり、感染した際の黄熱ウイルスの増殖を抑制します。
通常、黄熱ウイルスによる感染症の予防に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載:

Risalah maklumat

くすりのしおり
注射剤
2022
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:黄熱ワクチン 1 人用
主成分:
黄熱ワクチン
(Yellow fever vaccine)
剤形:
注射剤（わずかにピンク色の凍結乾燥製剤）
シート記載など:
この薬の作用と効果について
黄熱ウイルスによる感染症を防ぐ抗体を事前につくり、感染した際の黄熱ウイルスの増殖を抑制します。
通常、黄熱ウイルスによる感染症の予防に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。過去に免疫不全と診断さ
れたことがある。両親や兄弟が先天性免疫不全症である。重症筋無力症、胸腺腫など胸腺に関連した疾
患がある。胸腺摘除術を受けたことがある。発熱がある（
37.5℃
以上）。急性疾患がある。予防接種
を行うことが不適当な状態にある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、
1
回皮下に注射します。
生活上の注意
・接種当日は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。
・授乳中の方は、この薬を使用している間は授乳を避けてください�

Ciri produk

1
2．接種不適当者
（予防接種を受けることが適当でない者）
被接種者が次のいずれかに該当すると認められた場合には、
接種を行ってはならない。
2．1 9箇月齢未満の乳児［9．6、9．7、11．1．2 参照］
2．2
明らかに免疫機能に異常のある疾患を有する者及び免疫
抑制をきたす治療を受けている者［10．1 参照］
2．3 明らかな発熱を呈している者
2．4
重篤な急性疾患にかかっていることが明らかな者
2．5
本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあ
ることが明らかな者［9．1．7、9．1．8 参照］
2．6
胸腺に関連した疾患（重症筋無力症、胸腺腫）を有した
ことがある者及び胸腺摘除術を受けた者（熱性多臓器不全
の発現が報告されている）［11．1．3 参照］
2．7
上記に掲げる者のほか、予防接種を行うことが不適当な
状態にある者
3．製法の概要及び組成・性状
3．1 製法の概要
本剤は、黄熱ウイルス（17D-204株）をSPF発育鶏卵で培養増
殖後精製し、安定剤を加え凍結乾燥したものである。
3．2 組成
本剤を添付溶解液0.6mLで溶解した時、 1
回接種量0.5mL中に
次の成分を含有する。
成
分
分
量
有 効 成 分
黄熱ウイルス
（17D-204株）
4.74 log
10
プラーク形
成単位（PFU）以上
添 加 剤
D-ソルビトール（安定剤）
6.6mg
ゼラチン（安定剤）
6.6mg
リン酸水素二ナトリウム（緩衝剤）
0.0028mg
リン酸二水素ナトリウム一水和物
（緩衝剤）
0.0045mg
添付溶解液 日本薬局方生理食塩液
0.6mL
3．3 製剤の性状
性
状
わずかにピンク色の凍結乾燥製剤である。
本剤を添付溶解液で溶解したとき、わずかに褐色を帯び
たピンク色を呈する混濁した液剤となる。
pH
注）
5.6〜7.6
浸透圧比
注）
約 1 （生理食塩液に対する比）
注）添付�