Country: Taiwan
Bahasa: Cina
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE;;BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE
台灣邁蘭有限公司 臺北市信義區信義路5段7號27樓 (25122352)
L01AA09
凍晶注射劑
BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (1004002510) Bendamustine Hydrochloride Monohydrate (eq. to Bendamustine.....22.7mg)MG; BENDAMUSTINE HYDROCHLORIDE (1004002510) Bendamusting Hydrochloride Monohydrate (eq. to Bendamustine.....90.8mg)MG
玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
MYLAN LABORATORIES LIMITED-OTL PLOT NO. 284B, BOMMASANDRA-JIGANI LINK ROAD, INDUSTRIAL AREA, ANEKAL TALUK, BANGALORE-560105, INDIA IN
bendamustine
1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤,六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的CD20陽性、第III/IV期和緩性非何杰金氏淋巴癌(non-hodgkin lymphoma, NHL)。Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移植的第III/IV期被套細胞淋巴癌(mantle cell lymphoma, MCL)。
有效日期: 2026/07/21; 英文品名: Bendamustine Mylan
2021-07-21
畢得平 凍晶注射劑 Bendamustine Mylan (Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for injection) 本藥限由醫師使用 衛部藥輸字第 028134 號 1. 適應症 1.1 BINET 分類 STAGE B 及 C 之慢性淋巴球白血病 (CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA, CLL) Bendamustine 用於治療患有 Binet 分類 stage B 及 C 之慢性淋巴球白血病病患, 除 chlorambucil 外的其他第一線 治療的療效比較尚未確立。 1.2 曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤(INDOLENT NON-HODGKIN LYMPHOMA),六個月內曾以 RITUXIMAB 治療失敗之單一治療 1.3 BENDAMUSTINE 合併 RITUXIMAB 適用於先前未曾接受治療的 CD20 陽性、第 III/IV 期和緩性非何杰金氏淋巴癌 (NON-HODGKIN LYMPHOMA, NHL)。BENDAMUSTINE 合併 RITUXIMAB 適用於先前未曾接受治療且不適合自體幹細胞移 植的第 III/IV 期被套細胞淋巴癌(MANTLE CELL LYMPHOMA, MCL)。 2. 用法用量 2.1 單一療法用於慢性淋巴球白血病 建議劑量 在 28 天的週期,第 1 和 2 天以 30 分鐘靜脈輸注給予 100 mg/m² ,達 6 個週期。 延遲給藥、劑量調整及重新治療 當發生第 4 級血液學毒性或臨床顯著性 ≥ 第 2 級非血液學毒性時, Bendamustine 應延遲給藥。當非血液學毒性回 復至 ≤ 第一級及 / 或血液檢查有改善 [ 絕對嗜中性白血球數 (Absolute Neutrophil Count, ANC) ≧ 1 × 10 9 /L ,血小板 ≧ 75 × 10 9 /L] ,可在主治醫師判斷下重新施打 Bendamustine 。此外,可給予降低劑量。 [ 參考警語與注意事項 (5.1)] 因血液毒性調整劑量:第三級或以上之毒性出現時,降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給予 50 mg/m² ;如第三級或 以上之毒性再出現,降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給予 25 mg/m² 。 因非血液毒性調整劑量:當發生臨床顯著性第 3 級或以上之非血液學毒性時,降低劑量至每週期的第 1 和 2 天給 予 50 mg/m² 。 經主治醫師判斷可考慮調升後續療程劑量 Baca dokumen lengkap