善得定長效緩釋注射劑１０毫克

Country: Taiwan

Bahasa: Cina

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

OCTREOTIDE

Boleh didapati daripada:

台灣諾華股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號8樓 (01516589)

Kod ATC:

H01CB02

Borang farmaseutikal:

注射劑

Komposisi:

OCTREOTIDE (6828001300) MG

Unit dalam pakej:

盒裝;;Bromobutyl rubber瓶塞之玻璃小瓶裝,附安全針頭與小瓶轉接頭及溶劑(2ml prefilled syringe)

Kelas:

製　劑

Jenis preskripsi:

限由醫師使用

Dikeluarkan oleh:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NL

Kawasan terapeutik:

octreotide

Tanda-tanda terapeutik:

肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸(midgut)或已排除原位非間腸處而原位不明之分化良好(well-differentiated)的神經內分泌瘤患者。

Ringkasan produk:

註銷日期: 2020/11/06; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2024/10/26; 英文品名: SANDOSTATIN LAR MICROSPHERES FOR INJECTION 10MG

Status kebenaran:

已註銷

Tarikh kebenaran:

1999-10-26

Risalah maklumat

善得定
長效緩釋注射劑
10/20/30
毫克
SANDOSTATIN
®
LAR
®
Microspheres for Injection 10 mg/ 20 mg/ 30 mg
合成之 somatostatin 胜
肽
衍生物
本藥限由醫師使用
組成及劑型
活性物質為
octreotide
游離胜肽。
10
、
20
或
30 mg
，為總重之
4.15%
；或等於總重
4.65%
之
octreotide acetate
。
粉末及注射用溶劑
粉末：白色至灰白色粉末。
注射用溶劑：澄清無色溶液。
Sandostatin
®
LAR
®
是一種
octreotide
的長效儲存型注射劑
(long-acting depot injection)
。在肌肉注射之前，藥粉粉末
(
注射用懸浮微
粒
)
才被懸浮於溶媒中。
Sandostatin LAR
懸浮液每劑含鈉量少於
1 mmol (23 mg)
，即「無鈉」溶液。
賦形劑列表，參見「賦形劑」部分。
並非所有的國家都有各種劑型、劑量。
適應症
肢端肥大症，功能性胃、腸、胰臟內分泌腫瘤。治療患有晚期間腸
(midgut)
或已排除原位非為間腸處而原位不明之分化良好
(well-
differentiated)
的神經內分泌瘤患者。
說明：
治療下列各種的肢端肥大症
(Acromegaly)
病患
―
曾以
Sandostatin
做皮下注射治療並得到良好控制的患者
―
曾接受手術、放射線治療但均未能得到良好治療效果者；或者作為在接受放射線治療而未達最佳療效前的暫時性治療（見“劑
量及用藥方式＂）
治療患有晚期間腸
(midgut)
或已排除原位非為間腸處而原位不明之分化良好
(well-differentiated)
的神經內分泌瘤患者。
治療患有功能性胃
-
腸
-
胰內分泌腫瘤
(functional gastro-entero-pancreatic endocrine tumours)
且症狀已受到
Sandostatin
皮下注射治療
並得到良好控制的患者
―
carcinoid tumours
類癌腫瘤
―
VIPomas
腸血管活化多胜肽瘤
―
Glucagonomas
升糖素瘤
―
Gastrinomas
胃泌素瘤
/Zollinger-Ellison syndrome
―
Insulinomas
胰島素瘤，手術前的低血糖控制及維持性治療
―
GRFomas
生長激素釋放因子瘤
目前資料未支持以
Sandostatin
做�