Country: Taiwan
Bahasa: Cina
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
teduglutide
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
A16AX08
凍晶乾燥注射劑
teduglutide (9200070300) MG
盒裝
菌 疫
限由醫師使用
PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT
teduglutide
一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
有效日期: 2025/11/16; 英文品名: Revestive injection 5mg
2020-11-16
利腸服 5 毫克注射劑 REVESTIVE INJECTION 5MG 衛部菌疫輸字第 001145 號 限由醫師使用 1 適應症 一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人,病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。 2 用法用量 2.1 重要的用藥資訊 REVESTIVE 可由成人自行注射或由照護者注射,不建議讓小兒病人自行注射藥物。 REVESTIVE 給藥劑量係依據病人體重計算而得, REVESTIVE 5 毫克注射劑適用於體重少於 10 公斤的小 兒病人。 開始 REVESTIVE 治療前,須先執行以下檢查 (6 個月內 ) : • 成人:執行完整的結腸鏡檢查,並切除息肉 _[_ 請見警語及注意事項 _ (5.1)]_。 • 小兒病人:執行糞便潛血檢查,若有出現不明原因的糞便潛血,則進一步執行結腸鏡檢查 / 乙狀結腸鏡檢查 _[_ 請見警語及注意事項 _ (5.1)]_。 • 基期實驗室檢查評估 ( 膽紅素、鹼性磷酸酶 [ALP] 、脂酶 [lipase] 、澱粉酶 [amylase]) _[_ 請見警 語及注意事項 _ (5.3)]_。 2.2 成人和 1 歲以上小兒病人的建議用法用量 REVESTIVE 只能採皮下注射給藥,不適用靜脈或肌肉注射給藥。 REVESTIVE 的建議劑量是 0.05 毫克 / 公斤體重 (mg/kg) ,每日一次皮下注射給藥。 如果忘記用藥,該劑需在當天盡快施用,請勿在同一天施打 2 劑藥物。 建議需輪換皮下注射的部位,可注射的部位包括大腿、上臂及腹部。 2.3 腎功能不全病人的劑量調整 中度至重度腎功能不全及末期腎病 ( 估計腎絲球過濾率 [eGFR] 低於 60 mL/min/1.73 m 2 ) 的成人及小兒病人, 建議劑量是每日一次 0.025 毫克 / 公斤體重 (mg/kg) _[_ 請見特定族群使用 _ (8.6)]_。 2.4 安全性評估之監測 成人結腸鏡檢查排程 建議在使用 REVESTIVE 治療滿 1 年後,追蹤結腸鏡檢查 ( 或替代影像檢查 ) 。如果未發現息肉,後續應至 少每 5 年進行一次結腸鏡檢查。如果發現息肉,建議遵循現行息肉 Baca dokumen lengkap