利腸服5毫克注射劑

Land: Taiwan

Sprog: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv bestanddel:

teduglutide

Tilgængelig fra:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

ATC-kode:

A16AX08

Lægemiddelform:

凍晶乾燥注射劑

Sammensætning:

teduglutide (9200070300) MG

Enheder i pakken:

盒裝

Klasse:

菌　疫

Recept type:

限由醫師使用

Fremstillet af:

PATHEON ITALIA S.P.A. VIALE G.B. STUCCHI, 110-20900 MONZA (MB), ITALY IT

Terapeutisk område:

teduglutide

Terapeutiske indikationer:

一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人，病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。

Produkt oversigt:

有效日期: 2025/11/16; 英文品名: Revestive injection 5mg

Autorisation dato:

2020-11-16

Indlægsseddel

利腸服 5 毫克注射劑
REVESTIVE INJECTION 5MG
衛部菌疫輸字第 001145 號
限由醫師使用
1
適應症
一歲以上患有短腸症且依賴靜脈營養的成人及兒童病人，病人須處於腸道手術適應期後之穩定狀態。
2
用法用量
2.1
重要的用藥資訊
REVESTIVE
可由成人自行注射或由照護者注射，不建議讓小兒病人自行注射藥物。
REVESTIVE
給藥劑量係依據病人體重計算而得，
REVESTIVE 5
毫克注射劑適用於體重少於
10
公斤的小
兒病人。
開始
REVESTIVE
治療前，須先執行以下檢查
(6
個月內
)
：
•
成人：執行完整的結腸鏡檢查，並切除息肉
_[_
請見警語及注意事項
_ (5.1)]_。
•
小兒病人：執行糞便潛血檢查，若有出現不明原因的糞便潛血，則進一步執行結腸鏡檢查
/
乙狀結腸鏡檢查
_[_
請見警語及注意事項
_ (5.1)]_。
•
基期實驗室檢查評估
(
膽紅素、鹼性磷酸酶
[ALP]
、脂酶
[lipase]
、澱粉酶
[amylase])
_[_
請見警
語及注意事項
_ (5.3)]_。
2.2
成人和 1 歲以上小兒病人的建議用法用量
REVESTIVE
只能採皮下注射給藥，不適用靜脈或肌肉注射給藥。
REVESTIVE
的建議劑量是
0.05
毫克
/
公斤體重
(mg/kg)
，每日一次皮下注射給藥。
如果忘記用藥，該劑需在當天盡快施用，請勿在同一天施打
2
劑藥物。
建議需輪換皮下注射的部位，可注射的部位包括大腿、上臂及腹部。
2.3
腎功能不全病人的劑量調整
中度至重度腎功能不全及末期腎病
(
估計腎絲球過濾率
[eGFR]
低於
60 mL/min/1.73 m
2
)
的成人及小兒病人，
建議劑量是每日一次
0.025
毫克
/
公斤體重
(mg/kg)
_[_
請見特定族群使用
_ (8.6)]_。
2.4
安全性評估之監測
成人結腸鏡檢查排程
建議在使用
REVESTIVE
治療滿
1
年後，追蹤結腸鏡檢查
(
或替代影像檢查
)
。如果未發現息肉，後續應至
少每
5
年進行一次結腸鏡檢查。如果發現息肉，建議遵循現行息肉�