ドセタキセル点滴静注用80mg「サワイ」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

ドセタキセル水和物

Boleh didapati daripada:

沢井製薬株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Docetaxel hydrate

Borang farmaseutikal:

注射剤

Laluan pentadbiran:

注射剤

Tanda-tanda terapeutik:

がん細胞の細胞分裂を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん、前立腺がんの治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 ; シート記載:

Risalah maklumat

くすりのしおり
注射剤
2013
年
12
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名
:
ドセタキセル点滴静注用
80MG
「サワイ」
主成分
:
ドセタキセル水和物
(Docetaxel hydrate)
剤形
:
注射剤
シート記載など
:
この薬の作用と効果について
がん細胞の細胞分裂を阻害することにより、がん細胞（腫瘍）が増殖するのを抑えます。
通常、乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん、前立腺がんの
治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。骨髄抑制がある。感染
症、アルコールに過敏
・妊娠または授乳中、妊娠している可能性がある。
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は
((

:
医療担当者記入
))
・乳がん、非小細胞肺がん、胃がん、頭頸部がん、卵巣がん、食道がん、子宮体がん：通常、
1
日
1
回
1
時間以上かけて
3
～
4
週間隔で点滴で静脈内に注射します。
前立腺がん：通常、
1
日
1
回
1
時間以上かけて
3
週間隔で点滴で静脈内に注射します。
・具体的な使用期間については、担当の医師にお聞きください。
生活上の

Ciri produk

－
１
－
1. 警告
本剤の用量規制因子（Dose Limiting Factor, DLF）は好
中球減少であり、本剤の使用により重篤な骨髄抑制（主に好
中球減少）、重症感染症等の重篤な副作用及び本剤との因
果関係が否定できない死亡例が認められている。したがっ
て、本剤を含むがん化学療法は、緊急時に十分対応できる
医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持
つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例につ
いてのみ実施すること。また、下記の患者には投与しない
など適応患者の選択を慎重に行うこと。
・重篤な骨髄抑制のある患者
・感染症を合併している患者
・発熱を有し感染症の疑われる患者
治療の開始に先立ち、患者又はその家族に有効性及び危険
性を十分説明し、同意を得てから投与すること。
［2.1-2.3、
7.2、8.1、9.1.1参照］
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
2.1
重篤な骨髄抑制のある患者［重症感染症等を併発し、致命
的となることがある。］［1.参照］
2.2
感染症を合併している患者［感染症が増悪し、致命的とな
ることがある。］
［1.参照］
2.3
発熱を有し感染症の疑われる患者［感染症が増悪し、致命
的となることがある。］［1.参照］
2.4
本剤又はポリソルベート80含有製剤に対し重篤な過敏症
の既往歴のある患者［本剤はポリソルベート80を含有する。］
2.5
妊婦又は妊娠している可能性のある女性［9.5参照］
3. 組成・性状
3.1 組成
品　名
ドセタキセル点滴静注用
20mg「サワイ」
ドセタキセル点滴静注用
80mg「サワイ」
容　量
1バイアル0.5mL
♯1
1バイアル2mL
♯1
有効成分
［1バイアル中］
日局ドセタキセル水和物
（ドセタキセルとして）
21.34mg
（20mg）
85.35mg
（80mg）
添加剤
�