テルビナフィン錠125mg「CH」

Country: Jepun

Bahasa: Jepun

Sumber: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Bahan aktif:

テルビナフィン塩酸塩

Boleh didapati daripada:

日本ジェネリック株式会社

INN (Nama Antarabangsa):

Terbinafine hydrochloride

Borang farmaseutikal:

白色〜淡黄白色の錠剤、直径9.1mm、厚さ3.9mm

Laluan pentadbiran:

内服剤

Tanda-tanda terapeutik:

真菌（カビ）の細胞膜成分の合成を阻害して増殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシスなどの深在性皮膚真菌症や、白癬、カンジダ症などの表在性皮膚真菌症で、塗り薬では治療が困難な場合の治療に用いられます。

Ringkasan produk:

英語の製品名 TERBINAFINE Tablets 125mg "CH"; シート記載: （表）テルビナフィン125mg「CH」、テルビナフィン「CH」、ch105、125mg （裏）TERBINAFINE 125mg「CH」、テルビナフィン125mg「CH」、ch105、125mg

Risalah maklumat

くすりのしおり
内服剤
2016
年
03
月改訂
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:テルビナフィン錠 125MG「CH」
主成分:
テルビナフィン塩酸塩
(Terbinafine hydrochloride)
剤形:
白色～淡黄白色の錠剤、直径
9.1mm
、厚さ
3.9mm
シート記載など:
（表）テルビナフィン
125mg
「
CH
」、テルビナフィン
「
CH
」、
ch105
、
125mg
（裏）
TERBINAFINE
125mg
「
CH
」、テルビナフィン
125mg
「
CH
」、
ch105
、
125mg
この薬の作用と効果について
真菌（カビ）の細胞膜成分の合成を阻害して増殖を抑え、抗真菌作用を示します。
通常、白癬性肉芽腫、スポロトリコーシス、クロモミコーシスなどの深在性皮膚真菌症や、白癬、カンジ
ダ症などの表在性皮膚真菌症で、塗り薬では治療が困難な場合の治療に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。肝障害、血液障害、腎障
害がある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、成人は
1
回
1
錠（テルビナフィンとして
125mg
）を
1
日
1
回食後に服用しますが、治療を受け
る疾患や年齢・症状により適�

Ciri produk

2023年11月改訂（第1版）
日本標準商品分類番号
87629
貯法：室温保存
有効期間：3年
承認番号
販売開始
21800AMZ10035000
2006年7月
アリルアミン系経口抗真菌剤
日本薬局方
テルビナフィン塩酸塩錠
処方箋医薬品
注）
テルビナフィン錠125mg「CH」
Terbinafine Tablets
注） 注意―医師等の処方箋により使用すること
1 .
警告
1 . 1
重篤な肝障害（肝不全、肝炎、胆汁うっ滞、黄疸等）及び
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少があらわれることがあ
り、死亡に至った例も報告されている。本剤を使用する場合
には、投与前に肝機能検査及び血液検査を行い、本剤の投与
中は随伴症状に注意し、定期的に肝機能検査及び血液検査を
行うなど観察を十分に行うこと。［2.1、2.2、8.1、8.2、
9.3.1、9.3.2、11.1.1、11.1.2 参照］
1 . 2
本剤の投与開始にあたっては、添付文書を熟読すること。
2 .
禁忌（次の患者には投与しないこと）
2 . 1
重篤な肝障害のある患者［1.1、8.1、9.3.1、11.1.1
参照］
2 . 2
汎血球減少、無顆粒球症、血小板減少等の血液障害のある
患者［1.1、8.2、11.1.2 参照］
2 . 3
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3 .
組成・性状
3 . 1
組成
販売名
テルビナフィン錠125mg「CH」
有効成分
1錠中
日局　テルビナフィン塩酸塩
140.625mg
(テルビナフィンとして125mg)
添加剤
結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、乳糖
水和物、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マ
グネシウム
3 . 2
製剤の性状
販売名
テルビナフィン錠125mg「CH」
色調・剤形
白色～淡黄白色の片面割線入りの素錠
外形
大きさ
直径
9.1mm
厚さ
3.9mm
重量
210mg
識別コード
ch105
4 .
効能又は効果
皮膚糸状菌（トリコフィトン属、ミクロスポルム属、エピデ