Country: Cuba
Bahasa: Sepanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Ácido acetilsalicílico
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
N02BA01
Ácido acetilsalicílico
81 mg
Tableta entérica
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas entéricas.
Aprobado
2017-01-19
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO-81 mg FORMA FARMACÉUTICA: Tableta entérica FORTALEZA: 81 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas entéricas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, PLANTA NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-17-007-N02 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 19 de enero de 2017 COMPOSICIÓN: Cada tableta entérica contiene: Ácido acetil salicílico 81,0 mg Lactosa monohidratada 1,2 Propilenglicol Tartrazina amarillo # 5 9,6 mg 0,52 mg 0,04 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicado como inhibidor de la agregación plaquetaria en el tratamiento de varones que han tenido isquemia cerebral transitoria debido a émbolos de fibrinas y plaquetas para reducir la recurrencia de los ataques isquémicos transitorios y el riesgo de accidentes cerebrovasculares y muerte. Indicado para evitar el infarto del miocardio en pacientes con angina pectoris inestable y para prevenir la recurrencia del mismo en pacientes con historia de infarto del miocardio. Profilaxis de tromboembolismo tras la cirugía ortopédica y en pacientes con válvulas cardíacas protésicas o en shunts arteriovenoso. También se usa, solo en asociación con el dipiridamol para reducir el riesgo de trombosis y/o reclusión del bypass aortocoronario injertado tras la cirugía de bypass coronario. CONTRAINDICACIONES: Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos. Gastritis aguda. Ulcera gastroduodenal activa, especialmente si hay antecedentes de sangramiento. Estados hemorrágicos activos. Hemofilia. Trombocitopenia. Insuficiencia renal crónica avanzada. Pacientes con trastornos de la coagulación. Embarazo: 3er trimestre. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa Baca dokumen lengkap