ÁCIDO ACETILSALICÍLICO-81 mg

Land: Cuba

Sprog: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv bestanddel:

Ácido acetilsalicílico

Tilgængelig fra:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

ATC-kode:

N02BA01

INN (International Name):

Ácido acetilsalicílico

Dosering:

81 mg

Lægemiddelform:

Tableta entérica

Fremstillet af:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC, Planta NOVATEC.

Produkt oversigt:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 30 tabletas entéricas.

Autorisation status:

Aprobado

Autorisation dato:

2017-01-19

Produktets egenskaber

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO-81 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta entérica
FORTALEZA:
81 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 30 tabletas entéricas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) NOVATEC, PLANTA NOVATEC, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-007-N02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
19 de enero de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta entérica contiene:
Ácido acetil salicílico
81,0 mg
Lactosa monohidratada
1,2 Propilenglicol
Tartrazina amarillo # 5
9,6 mg
0,52 mg
0,04 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicado como inhibidor de la agregación plaquetaria en el
tratamiento de varones que
han tenido isquemia cerebral transitoria debido a émbolos de fibrinas
y plaquetas para
reducir la recurrencia de los ataques isquémicos transitorios y el
riesgo de accidentes
cerebrovasculares y muerte.
Indicado para evitar el infarto del miocardio en pacientes con angina
pectoris inestable y
para prevenir la recurrencia del mismo en pacientes con historia de
infarto del miocardio.
Profilaxis de tromboembolismo tras la cirugía ortopédica y en
pacientes con válvulas
cardíacas protésicas o en shunts arteriovenoso.
También se usa, solo en asociación con el dipiridamol para reducir
el riesgo de trombosis
y/o reclusión del bypass aortocoronario injertado tras la cirugía de
bypass coronario.
CONTRAINDICACIONES:
Antecedentes de hipersensibilidad a los salicilatos.
Gastritis aguda.
Ulcera gastroduodenal activa, especialmente si hay antecedentes de
sangramiento.
Estados hemorrágicos activos. Hemofilia. Trombocitopenia.
Insuficiencia renal crónica avanzada.
Pacientes con trastornos de la coagulación.
Embarazo: 3er trimestre.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa