Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Linezolid
PFIZER OY
J01XX08
Linezolid
600 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 10 (VNR-numero: 006500) Ei kaupan: 10, 14, 20, 24, 30, 5 x 10, 50, 60, 5 x 14, 10 x 10, 100, 5 x 20, 10 x 14, 10 x 20
Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 14, 20, 24, 30, 5 x 10, 50, 60, 5 x 14, 10 x 10, 100, 5 x 20, 10 x 14, 10 x 20
linetsolidi
Substituutioryhmä: 1403
Myyntilupa myönnetty
2001-09-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ZYVOXID 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT linetsolidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Zyvoxid on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyvoxid-valmistetta 3. Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyvoxid-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ZYVOXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyvoxid on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä oksatsolidinonit. Zyvoxid vaikuttaa lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien (taudinaiheuttajien) kasvun. Zyvoxid- valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten kudosten infektioita. Lääkäri on arvioinut, että Zyvoxid sopii infektiosi hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYVOXID-VALMISTETTA ÄLÄ OTA ZYVOXID-VALMISTETTA • jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini, isokarboksatsidi, selegiliini, moklobemidi). Näillä lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia • jos imetät. Zyvoxid kulkeutuu Izlasiet visu dokumentu
_ _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”ZYV” ja toiselle puolelle ”600”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sairaalakeuhkokuume Avohoitokeuhkokuume Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja sairaalakeuhkokuumeen hoitoon silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille herkkien grampositiivisten bakteerien aiheuttamia. Zyvoxid-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava huomioon mikrobiologisten testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien bakteerilääkeresistenssiä koskevat esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1). Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Jos potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä epäillään, hänelle on aloitettava samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan. Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4). Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja pehmytkudosinfektioiden hoitoon VAIN silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion on aiheuttanut linetsolidille herkkä grampositiivinen bakteeri. Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien aiheuttamissa infektioissa. Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja pehmytkudosinfektiota sairastavalle potilaalle, jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen gramnegatiivisen mikrobin aiheuttama infektio, vain silloin kun saatavilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4). Näissä tilanteissa potilaalle on aloitettava samanaikainen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan. Linetsolidihoidon saa aloittaa vain sairaalassa erikoislääkärin, kuten mikrobiologin tai infektiolääkärin, konsu Izlasiet visu dokumentu