Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Country: Ֆինլանդիա

language: ֆիններեն

source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

active_ingredient:

Linezolid

MAH:

PFIZER OY

ATC_code:

J01XX08

INN:

Linezolid

dosage:

600 mg

pharmaceutical_form:

tabletti, kalvopäällysteinen

units_in_package:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 006500) Ei kaupan: 10, 14, 20, 24, 30, 5 x 10, 50, 60, 5 x 14, 10 x 10, 100, 5 x 20, 10 x 14, 10 x 20

prescription_type:

Resepti: 10 Ei kaupan: 10, 14, 20, 24, 30, 5 x 10, 50, 60, 5 x 14, 10 x 10, 100, 5 x 20, 10 x 14, 10 x 20

therapeutic_area:

linetsolidi

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1403

authorization_status:

Myyntilupa myönnetty

authorization_date:

2001-09-10

PIL

1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ZYVOXID 600 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
linetsolidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Zyvoxid on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zyvoxid-valmistetta
3.
Miten Zyvoxid-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Zyvoxid-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ZYVOXID ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Zyvoxid on antibiootti, joka kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä
oksatsolidinonit. Zyvoxid vaikuttaa
lopettamalla tiettyjen infektioita aiheuttavien bakteerien
(taudinaiheuttajien) kasvun. Zyvoxid-
valmisteella hoidetaan keuhkokuumetta ja joitakin ihon ja ihonalaisten
kudosten infektioita. Lääkäri on
arvioinut, että Zyvoxid sopii infektiosi hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT ZYVOXID-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA ZYVOXID-VALMISTETTA
•
jos olet allerginen linetsolidille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
jos käytät tai olet kahden viime viikon aikana käyttänyt
monoamiinioksidaasin estäjiksi (MAO:n
estäjiksi) kutsuttuja lääkkeitä (esim. feneltsiini,
isokarboksatsidi, selegiliini,
moklobemidi). Näillä
lääkkeillä voidaan hoitaa masennusta ja Parkinsonin tautia
•
jos imetät. Zyvoxid kulkeutuu

SPC

_ _
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Zyvoxid 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 600 mg linetsolidia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen soikea tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu
”ZYV” ja toiselle puolelle ”600”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Sairaalakeuhkokuume
Avohoitokeuhkokuume
Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille avohoitokeuhkokuumeen ja
sairaalakeuhkokuumeen hoitoon
silloin, kun niiden tiedetään tai epäillään olevan linetsolidille
herkkien grampositiivisten bakteerien
aiheuttamia. Zyvoxid-hoidon sopivuutta määriteltäessä on otettava
huomioon mikrobiologisten
testien tulokset tai grampositiivisten bakteerien
bakteerilääkeresistenssiä koskevat
esiintyvyystiedot (ks. mikrobit kohdasta 5.1).
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa. Jos
potilaalla todetaan gramnegatiivinen taudinaiheuttaja tai sitä
epäillään, hänelle on aloitettava
samanaikainen spesifinen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Komplisoituneet iho- ja pehmytkudosinfektiot (ks. kohta 4.4).
Zyvoxid on tarkoitettu aikuisille komplisoituneiden iho- ja
pehmytkudosinfektioiden hoitoon VAIN
silloin, kun mikrobiologiset testit ovat varmistaneet, että infektion
on aiheuttanut linetsolidille
herkkä grampositiivinen bakteeri.
Linetsolidi ei ole aktiivinen gramnegatiivisten taudinaiheuttajien
aiheuttamissa infektioissa.
Linetsolidia tulee käyttää komplisoitunutta iho- ja
pehmytkudosinfektiota sairastavalle potilaalle,
jolla on todettu tai jolla voi olla samanaikainen gramnegatiivisen
mikrobin aiheuttama infektio, vain
silloin kun saatavilla ei ole muita hoitovaihtoehtoja (ks. kohta 4.4).
Näissä tilanteissa potilaalle on
aloitettava samanaikainen hoito gramnegatiivisia mikrobeja vastaan.
Linetsolidihoidon saa aloittaa vain sairaalassa erikoislääkärin,
kuten mikrobiologin tai
infektiolääkärin, konsu