Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Linezolīds
Pfizer Europe MA EEIG, Belgium
J01XX08
Linezolid
600 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany; Pfizer Manufacturing Belgium NV, Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 31-03-2022 1 Pfleet 2021-0059189; IE/H/xxxx/WS/153; 04-0286/II/018 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZYVOXID 600 MG APVALKOTĀS TABLETES _LINEZOLIDUM _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zyvoxid _ _ un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zyvoxid _ _ lietošanas 3. Kā lietot Zyvoxid 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Zyvoxid _ _ 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZYVOXID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Zyvoxid _ _ ir oksazolidinonu grupas antibiotisks līdzeklis, kas darbojas, apstādinot noteiktu infekciju izraisošu baktēriju augšanu. To izmanto, lai ārstētu pneimoniju un dažas ādas un zemādas infekcijas. Jūsu ārsts izlems, vai Zyvoxid ir piemērots Jūsu infekcijas ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZYVOXID LIETOŠANAS NELIETOJIET ZYVOXID ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret linezolīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jūs lietojat vai pēdējo divu nedēļu laikā esat lietojis zāles, kas zināmas kā monoamīnoksidāzes inhibitori (MAO inhibitori, piemēram, fenelzīns, izokarboksazīds, selegilīns, moklobemīds). Šīs zāles var lietot depresijas vai Parkinsona slimības ārstēšanai; • ja Jūs barojat bērnu ar krūti. Zyvoxid nokļūst mātes pienā un var iedarboties uz bērnu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Zyvox Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 26-01-2023 1 Pfleet 2021-0074013; IE/H/xxxx/WS/173; 04-0286/II/019; 04-0288/II/019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS ZYVOXID 600 mg apvalkotās tabletes ZYVOXID 2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 600 mg linezolīda ( _Linezolidum_ ). Katrs ml Zyvoxid 2 mg/ml šķīduma infūzijām satur 2 mg linezolīda ( _Linezolidum_ ). 300 ml infūzijas maisiņi satur 600 mg linezolīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šķīdums infūzijām: katri 300 ml šķīduma infūzijām satur 13,7 g glikozes un 114 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Baltas, ovālas formas tabletes ar iespiedumu „ZYV” vienā pusē un “600” otrā pusē. Šķīdums infūzijām Izotonisks, dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens šķīdums ar pH 4,4 – 5,2. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nozokomiāla pneimonija. Sadzīvē iegūta pneimonija. _ _ Zyvoxid indicēts pieaugušajiem sadzīvē iegūtas pneimonijas un nozokomiālas pneimonijas ārstēšanai, ja zināms vai paredzams, ka izraisītājs ir pret šo antibiotiku jutīga grampozitīva baktērija. Lai noteiktu, vai Zyvoxid ir piemērots ārstēšanai, jāņem vērā mikrobioloģisko testu rezultāti vai informācija par to, cik izplatīta ir grampozitīvo baktēriju rezistence pret antibakteriāliem līdzekļiem. (Par konkrētu mikroorganismu jutību skatīt 5.1. apakšpunktu). Linezolīds nav aktīvs pret gramnegatīvu patogēnu izraisītām infekcijām. Gadījumos, kad vienlaikus tiek atrasts vai ir iespējams gramnegatīvs patogēns, papildus jāuzsāk specifiska terapija pret gramnegatīvām baktērijām. Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (skatīt 4.4. apakšpunktu). Zyvoxid indicēts pieaugušajiem komplicētu ādas un mīksto audu infekciju ārstēšanai VIENĪGI TAD , ja mikrobioloģisko testu rezultāti apstiprina, ka infekcijas izraisītājs ir grampozitīva baktērija. Linezolīds nav aktīvs pret gr Izlasiet visu dokumentu