ZYRTEC 10 MG 20 ML ORAL DAMLA

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

cetirizine

Pieejams no:

UCB PHARMA A.Ş.

ATĶ kods:

R06AE07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cetirizine to

Receptes veids:

Normal

Ārstniecības joma:

asetaminofen

Autorizācija statuss:

Aktif

Autorizācija datums:

1996-10-06

Lietošanas instrukcija

1
KULLANMA TALİMATI
ZYRTEC
®
10 MG/ML ORAL DAMLA
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Setirizin
dihidroklorür
(Her
bir
mL'si
10
mg
setirizin
dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol, propilen glikol, sodyum sakkarin, metil paraben, propil
paraben, sodyum asetat, glasiyel asetik asit ve saf su
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ZYRTEC_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ZYRTEC_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ZYRTEC
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ZYRTEC
®
, hafif tatlı ve keskin aromalı berrak ve renksiz bir çözeltidir.
ZYRTEC
®
Oral
Damla, şeffaf plastik damlalıklı ve beyaz plastik kapaklı 20
mL’lik renkli şişelerde sunulur.
ZYRTEC
®
alerjik nezle ve kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
ZYRTEC
®
;
Erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda;
-
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve ürtikerin (kurdeşen)
tedavisinde kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _
2
2.
ZYRTEC
®
KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
ZYRTEC
®
’I
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
-
ZYRTEC
®
’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine,
hidroksizine

Produkta apraksts

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYRTEC
®
10 mg/ml oral damla
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür ....................................... 10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Metil parahidroksibenzoat ................................ 1,35 mg/mL
Propil parahidroksibenzoat ............................... 0,15 mg/mL
Sodyum sakkarin ............................................... 10
mg/mL
Sodyum asetat ................................................... 10
mg/mL
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral damla
Hafif tatlı ve keskin aromalı berrak ve renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ZYRTEC; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
ürtikerin
semptomlarının
tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki
kez 5 damla)
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez
10 damla)
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg
(günde bir kez 20 damla)
UYGULAMA ŞEKLI:
ZYRTEC ağızdan kullanım içindir.
ZYRTEC, bir kaşığa damlatılarak ya da bir miktar sıvı içinde
seyreltilerek alınmalıdır.
2
Eğer seyreltme yapılacaksa, özellikle çocuklara uygulama
esnasında, damlaların ekleneceği su
hacminin hastanın yutabileceği su miktarına göre ayarlanması
gerekir. Seyreltilmiş çözelti
hemen alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda etkililik/güvenlilik konusunda
veri yoktur. Setirizin esas
olarak
renal
yolla
atıldığı
için,
alternatif
tedavinin
mümkün
olmadığı
durumlarda
kullanıldığında,
doz
aralıkları
böbrek
fonksiyonuna
göre
bireyselleştirilmelidir.
Aşağıdaki
tabloya bakılarak dozu belirtilen şekilde ayarlanır.
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişk